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Toolkit zur klinischen und Leistungsbewertung
Entdecken Sie unser fachmännisch zusammengestelltes Toolkit für das Medical Writing, das dafür sorgt, dass Ihr Medizinprodukt oder In-vitro-Diagnostikum alle Anforderungen an die klinische Bewertung, Leistungsbewertung und Post-Market Surveillance erfüllt.
Verordnung über Qualitätsmanagementsysteme
Warum sollten Sie sich an das FDA QMSR-Regelwerk halten?
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Das QMSR wird ab dem 2. Februar 2026 durchgesetzt, was für Hersteller die Aktualisierung ihres QMS verbindlich macht.
Das QMSR wird ab dem 2. Februar 2026 durchgesetzt, was für Hersteller die Aktualisierung ihres QMS verbindlich macht.Regulatorische Dienstleistungen für Fusionen und Übernahmen im Bereich Medizintechnik
Herausforderung
Freyrs Service und wie wir Sie unterstützen
SaMD-Compliance-Checkliste für das Medical Writing
Was enthält diese Checkliste?
Unsere SaMD-Compliance-Checkliste ist ein praktischer, sofort einsatzbereiter Leitfaden, der medizinischen Redakteuren, Fachleuten für regulatorische Angelegenheiten und Softwareentwicklern dabei helfen soll: