Geschäftliche Notwendigkeiten

Ein in den USA ansässiges Pharmaunternehmen, das in zentralen Therapiebereichen tätig ist, benötigte Unterstützung bei der Orientierung im lokalen regulatorischen Umfeld Südkoreas. Da wichtige Geschäftsabläufe davon abhängen, stets über die regionsspezifische medizinische Fachliteratur auf dem Laufenden zu sein, suchte der Kunde:

  • Regelmäßige Beobachtung medizinischer Fachzeitschriften in koreanischer Sprache
  • Wöchentliche zweisprachige Updates für fundierte regulatorische Entscheidungen
  • Einhaltung der Vorgaben des südkoreanischen Ministeriums für Lebensmittelsicherheit und Arzneimittel (MFDS)

Ziele

Unterstützung eines in den USA ansässigen Pharmaunternehmens in seinen Kerntherapiebereichen durch end-to-end Überwachung der medizinischen Fachliteratur end-to-end sowie Unterstützung im Bereich Regulatory Intelligence, um fundierte Entscheidungen zu ermöglichen und die dauerhafte Einhaltung der südkoreanischen regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.

Problemstellung

Der Kunde stand vor folgenden Herausforderungen:

  • Sprachbarriere: Der Kunde benötigte wöchentliche Updates zur medizinischen Fachliteratur von Websites koreanischer medizinischer Fachzeitschriften, hatte jedoch Schwierigkeiten, sich auf den ausschließlich auf Koreanisch verfügbaren Suchdiensten zurechtzufinden.
  • Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Um die Vorschriften einzuhalten und fundierte Entscheidungen zu treffen, war es von entscheidender Bedeutung, stets über die neuesten Forschungsergebnisse und gesetzlichen Änderungen auf dem Laufenden zu bleiben.
  • Fehlende zuverlässige Überwachung: Der Kunde benötigte eine zuverlässige Quelle, um relevante Literatur sowohl auf Koreanisch als auch auf Englisch effizient zu verfolgen.

Freyr Solutions und Dienstleistungen

Freyr Solutions und Dienstleistungen
  • Es wurde eine gründliche Recherche in der koreanischen medizinischen Fachliteratur auf den Websites renommierter Fachzeitschriften durchgeführt, um sicherzustellen, dass der Kunde die neuesten Informationen erhielt.
  • Lieferte wöchentliche Berichte, in denen die relevanten Ergebnisse sowohl auf Koreanisch als auch auf Englisch zusammengefasst wurden.
  • Sorgte für eine kontinuierliche Beobachtung der regulatorischen Entwicklungen, um fundierte Entscheidungen zu ermöglichen.
  • Regelmäßige Updates: Der Kunde erhielt strukturierte wöchentliche Berichte, wodurch manuelle Literaturrecherchen entfallen.
  • Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften: Indem sich der Kunde über die neuesten Entwicklungen auf dem Laufenden hielt, konnte er Compliance-Risiken minimieren.
  • Höhere Effizienz: Der Zugang zu mehrsprachiger Literaturbeobachtung hat die Entscheidungsfindung optimiert und die Transparenz der Betriebsabläufe verbessert.

Freyr sorgte für zeitnahe, zweisprachige Aktualisierungen der medizinischen Fachliteratur sowie für Einblicke in regulatorische Entwicklungen und trug so dazu bei, die Compliance und die Effizienz der Entscheidungsfindung des Kunden auf dem südkoreanischen Markt zu verbessern.