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El 20 de mayo de 2026, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) publicó una guía que explica cómo los patrocinadores pueden solicitar consentimiento para importar, suministrar o exportar Dispositivos Médicos que no cumplen con los Principios Esenciales relacionados con la Identificación Única de Dispositivos (UDI) en Australia. La guía describe los Principios Esenciales relacionados con la UDI, el proceso de solicitud de consentimiento y una estructura de tarifas reducidas que entrará en vigor a partir del 1 de julio de 2026. El proceso simplificado se aplica solo a las solicitudes relacionadas únicamente con los Principios Esenciales relacionados con la UDI. Las solicitudes que involucren tanto Principios Esenciales de UDI como no UDI deben seguir utilizando el proceso estándar de Consentimiento para el Suministro (CtS) y pagar la tarifa de solicitud estándar. La TGA también aclaró que el proceso de aprobación simplificado y las tarifas reducidas no estarán disponibles para las solicitudes de CtS de UDI presentadas antes del 1 de julio de 2026. La guía se aplica a varias categorías de Dispositivos Médicos, incluidos dispositivos implantables, dispositivos de diagnóstico in vitro, equipos de protección personal, Dispositivos Médicos personalizados, software y Dispositivos Médicos basados en inteligencia artificial.