El 14 de abril de 2026, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) emitió una aclaración sobre el alcance de la Norma de Gestión Ambiental de Productos Químicos Industriales (IChEMS) y su aplicabilidad a los productos terapéuticos. La declaración confirma que la IChEMS, que prohíbe la importación, fabricación y uso de ciertos productos químicos peligrosos, incluidos PFAS, UV-328 y Dechlorane Plus, no se aplica a los productos químicos utilizados en productos terapéuticos. Como resultado, los medicamentos, Dispositivos Médicos y productos biológicos —incluidos sus componentes y envases asociados— están exentos de estas prohibiciones. La TGA enfatizó que no regula la seguridad ambiental ni otorga exenciones bajo la IChEMS, pero alienta a los fabricantes a reducir la dependencia de los productos químicos listados siempre que sea posible. También aconsejó a los patrocinadores que informaran sobre cualquier posible interrupción del suministro causada por las restricciones de la IChEMS. La aclaración tiene como objetivo proporcionar certeza reglamentaria a las partes interesadas y asegurar la disponibilidad continua de productos terapéuticos esenciales, al mismo tiempo que apoya objetivos más amplios de protección ambiental.
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