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China ha publicado un borrador revisado del Estándar Nacional de Seguridad Alimentaria para el fortificante nutricional ergocalciferol (Vitamina D?) para consulta pública, en sustitución de la norma GB 14755-2010. La revisión cambia formalmente la Vitamina D? de la categoría de aditivo alimentario a fortificante nutricional alimentario, lo que se alinea con su uso práctico en alimentos fortificados y actualiza los requisitos técnicos y de seguridad.
Las revisiones clave incluyen la actualización de la longitud de onda de detección por HPLC y los requisitos de idoneidad del sistema, la revisión de los límites de plomo y los métodos de prueba de arsénico, la ampliación del alcance de fabricación (irradiación UV de ergosterol seguida de purificación) y las actualizaciones del espectro de referencia infrarrojo. El estándar define la Vitamina D? como C??H??O? (masa molecular 396.66) y especifica características sensoriales: cristales incoloros o blancos, inodoros, en forma de aguja o polvo cristalino.
Las especificaciones fisicoquímicas incluyen:
Contenido de Vitamina D?: 98.0 %-103.0 %
Rotación óptica específica: +102.0 a +107.0
Coeficiente de absorción de masa (265 nm): 4649
Residuo de ergosterol: ?0.2 %
Sustancias reductoras: ?0.002 %
Los límites de elementos tóxicos se establecen en:
Plomo (Pb): ?2 mg/kg
Arsénico total: ?2 mg/kg
Se proporcionan métodos analíticos detallados, incluida la identificación por infrarrojos, la detección UV y la HPLC de fase normal para separar la Vitamina D? de sustancias relacionadas como la Vitamina D? y los derivados de esteroles.
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