Food Standards Australia New Zealand (FSANZ) ha aprobado enmiendas al Código de Normas Alimentarias de Australia y Nueva Zelanda para permitir el uso de oligosacáridos de leche adicionales idénticos a los humanos (HiMO) producidos mediante fermentación microbiana utilizando cepas genéticamente modificadas de Escherichia coli BL21 en productos de fórmula infantil. La aprobación se produce tras una solicitud presentada por Chr. Hansen A/S para obtener permiso para que cinco ingredientes HiMO se utilicen como sustancias nutritivas en productos de nutrición infantil.
La solicitud cubría 2′-fucosillactosa (2′-FL), 3-fucosillactosa (3-FL), lacto-N-tetraosa (LNT), sal sódica de 3′-sialillactosa (3′-SL) y sal sódica de 6′-sialillactosa (6′-SL). La evaluación científica de FSANZ concluyó que las sustancias son química, estructural y funcionalmente idénticas a los oligosacáridos presentes de forma natural en la leche humana. La autoridad no encontró preocupaciones de salud pública o seguridad asociadas con el uso de 2′-FL, 3-FL, sal sódica de 3′-SL y sal sódica de 6′-SL en los niveles de uso propuestos, que se encuentran dentro de las concentraciones observadas en la leche humana.
FSANZ determinó que el nivel máximo solicitado originalmente para LNT excedía los niveles naturales encontrados en la leche humana y que no se disponía de pruebas suficientes para establecer efectos en el crecimiento infantil a la concentración propuesta. Como resultado, la autoridad aprobó una cantidad máxima inferior de 60 MG/100 kJ para LNT en lugar del nivel superior solicitado por el solicitante.
La variación aprobada modifica el Anexo 29 del Código para establecer nuevas cantidades máximas para varios ingredientes HiMO en productos de fórmula infantil, incluyendo 2′-FL a 120 MG/100 kJ, LNT a 60 MG/100 kJ, sal sódica de 3′-SL a 11 MG/100 kJ y sal sódica de 6′-SL a 28 MG/100 kJ. La enmienda también actualiza el Anexo 26 para permitir el uso de 3-FL, LNT, sal sódica de 3′-SL y sal sódica de 6′-SL de Chr. Hansen como alimentos genéticamente modificados para su uso en productos de fórmula infantil, sujeto a condiciones específicas y un permiso de uso exclusivo de 15 meses vinculado a los productos del solicitante. Además, se han incorporado nuevas especificaciones de ingredientes en el Anexo 3.