,La Administración de Alimentos y Medicamentos de US (FDA) emitió un borrador de guía que describe su enfoque para evaluar las solicitudes previas a la comercialización de cigarrillos electrónicos saborizados, con un enfoque en equilibrar los riesgos para los jóvenes y los beneficios potenciales para los fumadores adultos. La guía especifica que los fabricantes deben demostrar un beneficio adicional significativo de los cigarrillos electrónicos saborizados en comparación con los productos con sabor a tabaco, particularmente en el apoyo al abandono o la reducción del tabaquismo entre los adultos. También enfatiza la necesidad de evidencia científica sólida para justificar que tales beneficios superan los riesgos de iniciación y uso por parte de los jóvenes. El borrador introduce un marco de evaluación proporcional al riesgo, que incluye requisitos de evidencia para evaluar la exposición de los jóvenes, enfoques de estudio para evaluar el impacto conductual y la consideración de nuevas tecnologías de restricción de acceso destinadas a prevenir el uso por parte de menores. La consulta pública sobre el borrador de la guía está abierta hasta el 11 de mayo de 2026, después de lo cual la agencia considerará los comentarios antes de finalizar el documento. La guía, una vez finalizada, representará el pensamiento actual de la agencia sobre las expectativas reglamentarias para las solicitudes de cigarrillos electrónicos saborizados. Las medidas tienen como objetivo fortalecer la supervisión reglamentaria de los productos de nicotina saborizados y reducir el consumo entre los jóvenes, al tiempo que apoyan la reducción de daños para los fumadores adultos.
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