La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) anunció el 12 de mayo de 2026 que había presentado dos solicitudes de renovación de productos de tabaco de riesgo modificado (MRTP) enviadas por 22nd Century Group para revisión científica. Las solicitudes cubren los productos de cigarrillos VLN® King y VLN® Menthol King, que contienen niveles reducidos de nicotina en comparación con los cigarrillos convencionales. Los productos recibieron previamente la autorización MRTP de la FDA en 2021, lo que permitió a la empresa comercializarlos con declaraciones de riesgo modificado. Esas autorizaciones están programadas para expirar en diciembre de 2026. Para seguir comercializando los productos con declaraciones MRTP más allá de la fecha de vencimiento, la empresa presentó solicitudes de renovación para la revisión de la FDA. La FDA también abrió un expediente público a través de Regulations.gov a partir del 13 de mayo de 2026, permitiendo a las partes interesadas presentar datos científicos, investigaciones y comentarios públicos relacionados con las solicitudes. La agencia afirmó que los materiales de solicitud redactados y las futuras enmiendas se harán públicos de forma continua durante el proceso de revisión.

Fuente
https://www.fda.gov/tobacco-products/ctp-newsroom/fda-files-mrtp-renewal-applic…
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Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA); Producto de Tabaco de Riesgo Modificado; 22nd Century Group; Cigarrillos VLN; Cigarrillos con Nicotina Reducida; Regulación del Tabaco; Revisión Científica; Consulta Pública; Expediente de la FDA; Productos de Tabaco