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Es un hecho conocido en la industria que la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA) ha estado investigando continuamente métodos alternativos para generar información sobre las propiedades intrínsecas de las sustancias químicas y para la evaluación de riesgos. Tras los tres informes anteriores, la Agencia ha publicado ahora su cuarto informe basado en los conjuntos de datos de registro obtenidos en 2016 y 2019, ofreciendo una comprensión exhaustiva del alcance de los métodos alternativos y las estrategias de prueba para todos los productos químicos registrados en la UE.
El objetivo principal de estos informes es promover métodos de prueba sin animales y otras alternativas. El último informe muestra algunos cambios en el uso de alternativas a las pruebas en animales. El patrón de adaptación más común se enumera de la siguiente manera:
- Lectura cruzada (Read across) (25 %)
- Exención de datos
- Peso de la evidencia
- predicción de propiedades a partir de sustancias estructuralmente similares mediante modelos informáticos (QSAR)
ECHA indicó en sus conclusiones que el peso de la evidencia, el QSAR y los métodos de exención de datos habían aumentado específicamente para las pruebas de toxicidad aguda en sustancias registradas entre 10 y 100 toneladas al año. Se utilizaron un 3 % menos de estudios experimentales para este criterio de valoración. Las sustancias de bajo volumen que produjeron entre 1 y 10 toneladas al año también experimentaron una reducción en los estudios experimentales realizados en favor de las adaptaciones.
Dicho todo esto, y teniendo en cuenta el nuevo informe, podemos concluir que las alternativas a las pruebas en animales se están utilizando ampliamente. Esto probablemente sea el resultado positivo de la modificación de los anexos del REACH en 2016, que indicaba claramente que las empresas debían utilizar métodos de prueba que no impliquen animales (in vitro, in chemico) para ciertos criterios de valoración. Para obtener actualizaciones continuas sobre las mejores prácticas normativas, consulte a un socio normativo de confianza.
