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El protector solar es un componente importante de un régimen eficaz de protección solar. Deben ser seguros, eficaces y de buena calidad. Por esta razón, la TGA regula los protectores solares como productos terapéuticos en Australia en virtud de la Ley de Productos Terapéuticos de 1989 (Therapeutic Goods Act 1989). Las Directrices Reglamentarias Australianas para Protectores Solares (ARGS) describen los requisitos y estándares reglamentarios para los protectores solares y sus ingredientes. Según las ARGS, los protectores solares regulados por la Ley se denominan protectores solares terapéuticos.
Los protectores solares que se incluyen en los productos terapéuticos se clasifican en:
- Protectores solares primarios - Productos utilizados principalmente para la protección contra la radiación UV.
- Algunos protectores solares secundarios - Productos con un propósito principal distinto de la protección solar, pero que contienen agentes protectores solares, por ejemplo, cremas hidratantes que contienen protector solar con un FPS superior a 15.
Los fabricantes deben incluir únicamente ingredientes aprobados en los protectores solares, y todos estos ingredientes aprobados se evalúan en cuanto a su seguridad. Los protectores solares terapéuticos deben estar inscritos en el Registro Australiano de Productos Terapéuticos (ARTG) antes de poder comercializarse legalmente en Australia. Para comercializar un protector solar en Australia, los fabricantes deben contar con:
- un registro en el ARTG para ese protector solar terapéutico; o
- acuerdos de venta al por menor con un patrocinador que tenga una inscripción en el ARTG para ese protector solar terapéutico
La TGA exige que se pruebe la eficacia de cada producto para determinar el factor de protección solar (FPS) impreso en la etiqueta. Las etiquetas de los protectores solares pueden incluir logotipos de la empresa, símbolos e información para el consumidor de conformidad con la Orden de Etiquetado y el Código de Publicidad vigentes. La publicidad y el etiquetado de los protectores solares terapéuticos deben cumplir con lo siguiente:
- la versión vigente del Código de Publicidad
- la versión vigente de la Orden de Etiquetado
- el Estándar Australiano de Protectores Solares
En pocas palabras, los fabricantes de protectores solares terapéuticos deben cumplir con la norma TGA ARGS para la comercialización en Australia. Colaborar con un experto reglamentario es siempre una opción flexible para una comercialización sin complicaciones de protectores solares en Australia. ¡Póngase en contacto con Freyr hoy mismo!
