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Los fabricantes de productos químicos que operan en la Unión Europea (UE) deben comprender y cumplir los requisitos de la Ficha de Datos de Seguridad (MSDS). Una MSDS, también conocida como Ficha de Datos de Seguridad (FDS), es un documento que proporciona información detallada sobre los peligros asociados a una sustancia o mezcla química, así como directrices para su manipulación, almacenamiento y eliminación seguros.
Requisitos y formato de la MSDS en la UE
En virtud del reglamento de la UE relativo al Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de las Sustancias Químicas (REACH), cualquier producto químico o mezcla peligrosa producido en la UE o importado debe ir acompañado de una FDS conforme. De acuerdo con el artículo 31 de REACH, los proveedores de sustancias químicas —ya sean fabricantes, importadores, usuarios intermedios, distribuidores o representantes exclusivos— deben proporcionar a los clientes una FDS que se ajuste al reglamento REACH si la sustancia química o mezcla que suministran se considera peligrosa. La FDS proporcionada debe estar en la lengua oficial del país del mercado en el que se comercializa, incluidas las ventas en línea, y debe incluir las dieciséis (16) secciones específicas descritas en el artículo 31, apartado 6, del reglamento REACH. Además, si se dispone de nueva información relativa a los peligros o a las medidas de gestión de riesgos, la FDS debe actualizarse sin demora.
Los requisitos de la MSDS en la UE se describen en el Reglamento (CE) n.º 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP), el cual se alinea con el Sistema Globalmente Armonizado de Clasificación y Etiquetado de Productos Químicos (GHS) de las Naciones Unidas (ONU).
Para las mezclas que no estén clasificadas como peligrosas pero contengan determinadas sustancias peligrosas, se debe proporcionar una FDS si lo solicitan los usuarios intermedios o los distribuidores. Cuando no sea obligatoria una FDS, el proveedor deberá seguir facilitando información suficiente para un uso seguro, por ejemplo, información sobre cualquier restricción de uso.
El formato de la MSDS consta de las dieciséis (16) secciones siguientes:
Puntos clave para que los fabricantes de productos químicos cumplan con los requisitos de la MSDS en la UE
- Garantizar una clasificación y un etiquetado precisos de la sustancia o mezcla química de conformidad con el reglamento CLP.
- Proporcionar información detallada sobre la composición del producto químico, incluida la identidad y la concentración de los ingredientes peligrosos.
- Describir los peligros potenciales para la salud y el medio ambiente asociados con el producto químico, incluidos los efectos agudos y crónicos.
- Incluir medidas de primeros auxilios y procedimientos de lucha contra incendios en caso de exposición o emergencia.
- Proporcionar orientación sobre la manipulación, el almacenamiento y la eliminación seguros del producto químico para minimizar los riesgos para los trabajadores y el medio ambiente.
- Especificar el equipo de protección individual (PPE) adecuado para la manipulación del producto químico.
- Incluir las propiedades físicas y químicas relevantes del producto químico, como el punto de ebullición, el punto de inflamación y la solubilidad.
- Garantizar que la MSDS se revise y actualice siempre que se disponga de nueva información o cambie la clasificación del producto químico.
- Proporcionar la MSDS de forma gratuita a cualquier persona que la solicite dentro de la UE.
- Garantizar que la MSDS esté disponible en las lenguas oficiales de los Estados miembros de la UE donde se comercialice el producto químico.
Al cumplir estos requisitos y proporcionar MSDS completas, los fabricantes de productos químicos en la UE pueden contribuir a la manipulación y el uso seguros de las sustancias químicas, proteger a los trabajadores y al medio ambiente, y cumplir la normativa pertinente.
Cambios recientes en los requisitos actuales de las FDS
Se ha publicado un nuevo Reglamento (UE) 2020/878 de la Comisión, que modifica el anexo II del reglamento REACH (requisitos para la compilación de la FDS) y exige actualizaciones significativas en la FDS actual en relación con:
- Incluye contenidos técnicos como límites de concentración específicos (SCL), factores de multiplicación (factores M) y estimaciones de toxicidad aguda (ATE).
- Requisitos específicos de comunicación de peligros para nuevos peligros, en concreto nanomateriales y disruptores endocrinos.
- Descripción detallada de las propiedades fisicoquímicas.
- Incorporación de límites de exposición en el lugar de trabajo.
- Cambios estructurales y de formato, como la inclusión de un identificador único de fórmula para mezclas.
Las SDS debían cumplir con los requisitos modificados del anexo II del reglamento REACH a partir del 1 de enero de 2023 (periodo de adaptación: del 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2022). Freyr puede ayudarle a garantizar el cumplimiento normativo de sus productos con los requisitos de la SDS mencionados anteriormente.
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