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El 22 de mayo de 2026, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia (TGA) actualizó su guía sobre el cumplimiento de los plazos de Identificación Única de Dispositivos (UDI) para Dispositivos Médicos, detallando los plazos reglamentarios para el suministro de Dispositivos Médicos que cumplen con la UDI en Australia. La guía tiene como objetivo ayudar a los patrocinadores y fabricantes a comprender y cumplir las obligaciones de UDI de Australia mediante explicaciones claras de las fechas de cumplimiento, los requisitos de implementación por fases y los acuerdos transitorios. Según la TGA, la guía actualizada proporciona ejemplos prácticos para ayudar a las partes interesadas a comprender cómo se aplicará la implementación por etapas de los requisitos de UDI a diferentes categorías de Dispositivos Médicos y dispositivos de diagnóstico in vitro (IVD). El enfoque por fases está diseñado para permitir que los participantes de la industria realicen la transición progresivamente, manteniendo el cumplimiento de las expectativas reglamentarias y asegurando la continuidad del suministro en el mercado australiano. La TGA aclaró que este documento aborda específicamente los plazos de cumplimiento y los acuerdos transitorios, y no cubre requisitos de UDI más amplios como el etiquetado, el embalaje o los identificadores de dispositivos. Se anima a los patrocinadores y fabricantes a revisar la guía relacionada sobre los requisitos generales de UDI para Dispositivos Médicos para comprender mejor la terminología, las obligaciones y las expectativas de implementación bajo el marco nacional de UDI de Australia.