,
1 minuta czytania
Charakterystyka Produktu Leczniczego (SmPC) to łatwo dostępne i specyficzne dla produktu źródło zawierające wszystkie niezbędne informacje o produkcie. Dokument zawiera formy, parametry kliniczne i właściwości farmakologiczne, opracowywane i aktualizowane przez organizacje w zależności od ich badań i wiedzy na temat konkretnego produktu leczniczego. SmPCs, klasyfikowane jako krótkie formy reklam, są ratyfikowane i zatwierdzane przez Europejską Agencję Leków (EMA) lub Agencję Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA).
Skrócone SmPC: Niedoceniane narzędzie
Skrócona SmPC to skonsolidowana wersja pełnej SmPC, która może służyć jako szybkie źródło informacji dla pracowników służby zdrowia. Dokument zawiera ważną uwagę/obowiązkowe oświadczenie na górze dokumentu, które brzmi: „Przed przepisaniem leku należy zapoznać się z pełną informacją o produkcie leczniczym.” Organizacje farmaceutyczne muszą właściwie rozumieć rolę SmPC i muszą być świadome poniższych kwestii, aby uniknąć błędów podczas ich sporządzania:
- Wprowadzenie do SPC/SmPC
- Zrozumienie skróconego SmPC
- Różnica między SmPC a skróconym SmPC
- Opracowanie skróconego SmPC
- Zbiory przepisów
Aby uprościć zrozumienie skróconego SmPC i jego zastosowania w marketingu farmaceutycznym, Freyr organizuje bezpłatny webinar na temat „Skrócony SmPC: Nowe spojrzenie na materiały promocyjne w UE”, zaplanowany na 28 października 2022 roku.
Zarejestruj się teraz i uzyskaj ekskluzywne informacje! Zachowaj bezpieczeństwo. Bądź na bieżąco.
