2 minuty czytania
W miarę zaostrzania przez Indonezję przepisów dotyczących certyfikacji halal firmy farmaceutyczne muszą przygotować się na kluczowe terminy i wymogi w zakresie zgodności z przepisami. Zrozumienie zasad obowiązkowej certyfikacji halal ma zasadnicze znaczenie dla zapewnienia zgodności z przepisami i uniknięcia opóźnień w wejściu na rynek.
Zrozumienie obowiązkowych terminów i wymogów dotyczących certyfikacji halal
1. Jaki jest ostateczny termin uzyskania certyfikatu halal?
Ostateczny termin upływa 17 października 2026 r. Dotyczy to leków naturalnych, produktów quasi-leczniczych oraz suplementów diety (w tym, w stosownych przypadkach, leków tradycyjnych/jamu), zgodnie z rozporządzeniem rządowym nr 42/2024 oraz PR 6/2023.
Zgodnie z obowiązkową certyfikacją halal produkty z tych kategorii muszą przejść proces certyfikacji halal oraz uzyskać certyfikat i etykietę BPJPH do tego terminu, aby pozostać na rynku.
W związku ze zbliżającym się terminem 17 października 2026 r. firmy powinny rozpocząć przygotowania z odpowiednim wyprzedzeniem, aby uniknąć ryzyka związanego z nieprzestrzeganiem przepisów i opóźnień. Uporządkowana lista kontrolna może pomóc w ocenie gotowości i zapewnieniu terminowego spełnienia wszystkich wymagań.
2. Czy dla OTC również obowiązuje termin wyznaczony na rok 2026?
Nie. Indonezja realizuje plan działania w kilku etapach:
- Suplementy i leki naturalne: 17 października 2026 r.
- OTC OTC OTC o ograniczonej dostępności: 17 października 2029 r.
- Leki na receptę (leki etyczne): 17 października 2034 r.
Zaleca się jednak jak najwcześniejsze dostosowanie się do zmieniających się wytycznych dotyczących zgodności z normami halal, co pozwoli na lepszy dostęp do rynku i zwiększy szanse na wygranie przetargów.
3. Co zrobić, jeśli mój produkt zawiera składniki niehalalowe?
Twój produkt nie jest objęty zakazem, ale wymagania ulegają zmianom.
Nie potrzebujesz certyfikatu halal, ale musisz wyraźnie oznaczyć go jako „niehalal”, zgodnie z lokalnymi wymogami dotyczącymi certyfikacji halal oraz przepisami BPJPH w zakresie etykietowania, w tym poprzez umieszczenie widocznych oznaczeń na opakowaniu.
4. Czy w 2026 roku będę mógł nadal używać starego logo MUI Halal?
Nie. Stare logo halal wydane przez MUI nie będzie już mogło być używane po 17 października 2026 r. Wszystkie produkty muszą być opatrzone nowym logo BPJPH „Gunungan”. Dalsze używanie starego logo po tej dacie będzie uznawane za naruszenie przepisów.
5. W jaki sposób certyfikacja halal wpływa na zgodność z zasadami GMP?
W Indonezji certyfikat halal jest obecnie traktowany jako wskaźnik jakości.
Podczas audytów inspektorzy mogą sprawdzać:
- Segregacja liniowa, czyli
- Walidacja procesu czyszczenia (w celu wykluczenia zanieczyszczenia krzyżowego)
- Zespół ds. polityki halal i monitoringu
Kontrole te są zgodne z ogólnymi wytycznymi dotyczącymi zgodności z wymogami halal oraz zasadami systemu zapewnienia zgodności z wymogami halal (HAS), zwłaszcza w przypadku korzystania ze wspólnego sprzętu.
6. Co się stanie, jeśli nie dotrzymam terminu wyznaczonego na rok 2026?
Kary mogą być surowe i obejmują:
- Ostrzeżenia
- Kary administracyjne
- Wycofanie produktów z rynku
- Cofnięcie Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego NIE)
Władze wzmocnią również nadzór po wprowadzeniu produktu do obrotu w celu egzekwowania wymogów dotyczących certyfikacji halal.
7. Czy certyfikaty halal wymagają przedłużenia?
Certyfikaty halal są ważne bezterminowo, o ile składane są raporty z audytów wewnętrznych i nie nastąpiły żadne zmiany w:
- Skład produktu
- Proces produkcyjny
W przypadku jakichkolwiek zmian należy je wprowadzić w systemie Sihalal, aby zachować zgodność z procedurą certyfikacji halal.
Podsumowanie
Termin wyznaczony na rok 2026 w ramach obowiązkowej certyfikacji halal stanowi kluczowy punkt zwrotny dla firm farmaceutycznych w Indonezji. Dzięki zrozumieniu procesu certyfikacji halal, dostosowaniu się do wytycznych dotyczących zgodności z zasadami halal oraz wczesnemu przygotowaniu się firmy mogą uniknąć opóźnień, ograniczyć ryzyko i zapewnić sobie nieprzerwany dostęp do rynku.
Przygotowujesz się do terminu wprowadzenia przepisów halal w Indonezji w 2026 roku? Skorzystaj z naszej listy kontrolnej zgodności produktów farmaceutycznych z wymogami halal, aby ocenić swój poziom gotowości i z pewnością siebie podjąć kolejne kroki.
Aby uzyskać wsparcie dostosowane do Twoich potrzeb, skontaktuj się z ekspertami firmy Freyr, którzy pomogą Ci usprawnić proces uzyskiwania zgodności z normami halal i przyspieszyć na rynek indonezyjski.
