,
1 minuta czytania
Filtry przeciwsłoneczne są ważnym elementem skutecznego reżimu ochrony przeciwsłonecznej. Muszą być bezpieczne, skuteczne i dobrej jakości. Z tego powodu TGA reguluje filtry przeciwsłoneczne jako produkty lecznicze w Australii na mocy ustawy Therapeutic Goods Act 1989. Australijskie Wytyczne Regulacyjne dla Filtrów Przeciwsłonecznych (ARGS) opisują wymagania regulacyjne i standardy dla filtrów przeciwsłonecznych i ich składników. Zgodnie z ARGS, filtry przeciwsłoneczne regulowane na mocy ustawy są określane jako terapeutyczne filtry przeciwsłoneczne.
Filtry przeciwsłoneczne, które kwalifikują się jako produkty lecznicze, są klasyfikowane jako:
- Podstawowe produkty przeciwsłoneczne – Produkty stosowane głównie w celu ochrony przed promieniowaniem UV.
- Niektóre produkty z dodatkową ochroną przeciwsłoneczną – Produkty, których głównym przeznaczeniem nie jest ochrona przeciwsłoneczna, ale zawierają składniki chroniące przed słońcem, np. kremy nawilżające zawierające filtr przeciwsłoneczny z SPF powyżej 15.
Producenci muszą stosować w kremach przeciwsłonecznych wyłącznie zatwierdzone składniki, a wszystkie te zatwierdzone składniki są oceniane pod kątem bezpieczeństwa. Terapeutyczne kremy przeciwsłoneczne muszą być wpisane do Australijskiego Rejestru Produktów Leczniczych (ARTG), zanim będą mogły być legalnie wprowadzane do obrotu w Australii. Aby wprowadzić krem przeciwsłoneczny na rynek w Australii, producenci muszą posiadać:
- wpis ARTG dla tego terapeutycznego kremu przeciwsłonecznego; lub
- umowy handlowe ze sponsorem, który posiada wpis ARTG dla tego terapeutycznego kremu przeciwsłonecznego
TGA wymaga, aby skuteczność każdego produktu była testowana w celu określenia współczynnika ochrony przeciwsłonecznej (SPF) wydrukowanego na etykiecie. Etykiety filtrów przeciwsłonecznych mogą zawierać logo firmy, symbole i informacje dla konsumentów zgodnie z obowiązującym Rozporządzeniem w sprawie etykietowania i Kodeksem reklamy. Reklama i etykietowanie terapeutycznych filtrów przeciwsłonecznych muszą być zgodne z następującymi zasadami:
- aktualna wersja Kodeksu Reklamy
- aktualna wersja Rozporządzenia w sprawie oznakowania
- Australijski Standard Filtrów Przeciwsłonecznych
W skrócie, producenci terapeutycznych filtrów przeciwsłonecznych muszą spełniać standard TGA ARGS, aby wejść na rynek australijski. Współpraca z ekspertem regulacyjnym to zawsze elastyczna opcja zapewniająca bezproblemowe wprowadzenie filtrów przeciwsłonecznych na rynek w Australii. Skontaktuj się z Freyr już dziś!
