,
Klientem była indyjska firma farmaceutyczna specjalizująca się w lekach generycznych. Poszukiwała wsparcia w składaniu wniosków o spotkania do USFDA w sprawie ANDA. Jednym z wyzwań w tym projekcie była potrzeba składania zgłoszeń bez błędów w krótszym czasie. Freyr zaangażowała zespół ekspertów, który wspierał zarządzanie cyklem życia wszystkich produktów klienta i zapewnił terminowe składanie zgłoszeń. Freyr zweryfikowała dokumenty i umieściła je w formacie eCTD, dbając jednocześnie o potrzeby wydawnicze klienta End-to-End.
Dowiedz się więcej o tym, jak Freyr złożył terminowo zgłoszenia do USFDA i zapewnił, że klient spełnił wszystkie wymagania regulacyjne w sposób zgodny z przepisami. Pobierz studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
