Czas czytania: 3 min
Oznakowanie to prawdopodobnie najbardziej kontrolowana sekcja każdego produktu – niezależnie od tego, czy jest to produkt leczniczy, wyrób medyczny czy kosmetyk. Ponieważ przekazuje ono światu zewnętrzne informacje pierwszej ręki o produkcie, producenci z branży nauk o życiu na całym świecie są zobowiązani do zarządzania tymi informacjami z najwyższą możliwą dokładnością, aby zdobyć zaufanie użytkownika końcowego. Powinno ono nie tylko zawierać szczegóły techniczne produktu, ale także ostrzegać użytkownika końcowego za pomocą odpowiednich wskazówek dotyczących stosowania i ostrzeżeń.
W przypadku produktów kosmetycznych producenci powinni zachować większą ostrożność w odniesieniu do etykiet swoich produktów. Wynika to z faktu, że większość kosmetyków jest powszechnie dostępna bez recepty i przeznaczona do stosowania bez nadzoru lekarskiego. Z tej perspektywy naturalnym pytaniem, które zadaje sobie każdy producent kosmetyków, jest to, jak bezpiecznie oznaczać swoje produkty. Czy istnieją określone wytyczne organów regulacyjnych (Health Authority – HA) dotyczące oznaczania kosmetyków? Tak, zdecydowanie istnieją pewne wytyczne określające, jak powinna wyglądać etykieta kosmetyku i jakie elementy musi zawierać.
Przyjrzyjmy się bliżej elementom etykiet kosmetyków w różnych regionach.
1. Stany Zjednoczone (U.S.)
W U.S. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) kontroluje oznakowanie kosmetyków na podstawie ustawy o żywności, lekach i kosmetykach (FD&C Act) oraz ustawy o uczciwym opakowaniu i oznakowaniu (FPLA). Etykieta produktu kosmetycznego w U.S. składa się z dwóch głównych części: głównego panelu ekspozycyjnego oraz panelu informacyjnego.
Główny panel ekspozycyjny
Główny panel ekspozycyjny zawiera informacje wskazujące na charakter oraz sposób użycia produktu. Informacje te są przekazywane za pomocą powszechnej nazwy lub ilustracji. Etykieta informuje również o zawartości netto produktu kosmetycznego.
Panel informacyjny
Na panelu informacyjnym muszą znaleźć się następujące informacje:
- W przypadku gdy dystrybutor i producent produktu są różnymi podmiotami, musi to zostać wyraźnie zaznaczone na etykiecie.
- Na etykicie należy umieścić istotne fakty, aby uniknąć wprowadzających w błąd praktyk dotyczących oznakowania.
- Jeśli kosmetyk może zaszkodzić konsumentom, na etykicie produktu muszą znajdować się odpowiednie ostrzeżenia i środki ostrożności.
- Produkt musi zawierać wyczerpujący wykaz składników użytych w produkcie kosmetycznym.
2. Unia Europejska (UE)
W UE wymagania dotyczące oznakowania kosmetyków są regulowane rozporządzeniem kosmetycznym UE 1223/2009. Zgodnie z nim etykieta musi zawierać następujące informacje o produkcie kosmetycznym:
- Przeznaczenie produktu kosmetycznego
- Nazwa i adres osoby odpowiedzialnej
- W przypadku produktu importowanego na etykicie należy podać kraj pochodzenia
- Zawartość netto składników produktu
- Okres przydatności produktu do użycia
- Środki ostrożności
- Identyfikator produktu lub numer serii
- Wykaz składników
3. Australia
Jak omówiono w naszych poprzednich wpisach na blogu, Urząd ds. Produktów Leczniczych (TGA) szybko rozwija obecne wymagania dotyczące oznakowania produktów. Choć nacisk kładziony jest na leki generyczne i farmaceutyczne, urząd definiuje również elementy etykiet produktów kosmetycznych. Są to:
- Informacje dotyczące składników muszą być udostępniane konsumentom za pośrednictwem etykiety
- Wykaz składników musi być wyraźnie wymieniony na opakowaniu lub samej butelce
- Przekazywanie informacji konsumentom jest konieczne
- W przypadku kosmetyków, takich jak makijaż, dezodorant itp., składniki muszą być wymienione na opakowaniu zewnętrznym
- Składniki muszą być wymienione w kolejności malejącej ich objętości
4. Indie
Aby wprowadzić produkt kosmetyczny na rynek w Indiach, producenci powinni umieścić następujące elementy oznakowania na wszystkich zapakowanych kosmetykach:
- Nazwa produktu
- Nazwa i adres producentów oraz zakładu produkcyjnego
- Lista składników w kolejności malejącej procentowej zawartości
Etykieta zewnętrzna
- Deklaracja zawartości netto produktu kosmetycznego
- Lista składników według ich procentowego udziału w kolejności malejącej
Etykieta wewnętrzna
- Ostrzeżenia i środki ostrożności
- Wskazówki dotyczące bezpiecznego stosowania
- Specjalna wzmianka o składnikach niebezpiecznych
- Lista składników w kolejności malejącej procentowej zawartości
- Numer serii produkcyjnej
- W przypadku mydła zamiast numeru serii produkcyjnej należy podać datę i rok produkcji
- Numer zezwolenia na produkcję
5. Korea
W Korei oznakowanie produktów kosmetycznych reguluje Koreańska ustawa o produktach kosmetycznych (KPCA). Zgodnie z KPCA etykieta kosmetyku powinna zawierać:
Etykieta główna
- Nazwa produktu
- Nazwa producenta wraz z nazwą podmiotu odpowiedzialnego (MAH)
- Termin ważności
Etykieta wtórna
- Nazwa produktu
- Nazwa producenta wraz z nazwą MAH
- Lista składników o objętości przekraczającej 50 ml(g) w kolejności malejącej
- Lista składników o objętości od 10 ml(g) do 50 ml(g)
- Objętość netto składników w ml lub g
- Cena produktu
- W przypadku kosmetyków funkcjonalnych należy zamieścić słowo „기능성화장품” oraz zatwierdzone przez MFDS informacje o ich skuteczności, sposobie użycia i środkach ostrożności.
- Środki ostrożności i ostrzeżenia
- Kod kreskowy
- Dane kontaktowe centrów wsparcia
Wyżej wymienione elementy etykiety kosmetyków to tylko niektóre z nich. Prawie każde państwo na świecie ma swoje unikalne wymagania. Ponieważ elementy te różnią się w zależności od kraju, firmy muszą poznać lokalne przepisy i upewnić się, że są one spełnione w celu pomyślnego wejścia na rynek. Celem tych regulacji jest zagwarantowanie, że konsumenci mogą łatwo odczytać szczegóły dotyczące produktu i podjąć świadomą decyzję o zakupie. Mimo że niektóre organy ds. ochrony zdrowia mogą nie regulować rynku produktów kosmetycznych, zaleca się przestrzeganie przepisów ze względu na bezpieczeństwo użytkownika końcowego oraz uniknięcie wszelkich działań niepożądanych. Bądź na bieżąco.
