Zgłoszenia ANDA i PADER bez żadnych uchybień

Amerykańska firma farmaceutyczna o globalnych przychodach przekraczających 400 milionów dolarów, specjalizująca się w lekach generycznych, poszukiwała pomocy regulacyjnej w celu złożenia wniosków ANDA, suplementów i PADER do agencji. Celem było zweryfikowanie wszystkich dokumentów zgodnie ze specyfikacjami PDF FDA oraz zapewnienie zgodnych z przepisami i prawidłowych zgłoszeń przy jednoczesnym skróceniu całkowitego czasu realizacji.

Pobierz to studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr wykorzystał swoją wiedzę, aby świadczyć kompleksowe usługi w zakresie zgłoszeń regulacyjnych i dostarczyć wysokiej jakości dokumentację w określonym czasie.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku