Klientem była amerykańska firma farmaceutyczna i produkcyjna, która poszukiwała wsparcia w składaniu ogólnej korespondencji dotyczącej wniosków ANDA do USFDA. Wyzwaniami w tym projekcie były ograniczone ramy czasowe oraz śledzenie wersji często zmienianych dokumentów na potrzeby zgłoszeń eCTD. Firma Freyr, dysponująca kadrą ekspertów, była w stanie zweryfikować duże ilości dokumentów w określonym czasie i dokonać zgłoszeń bez błędów. Freyr zajął się End-to-End potrzebami klienta w zakresie publikacji i pomógł w zarządzaniu cyklem życia jego produktów.
Dowiedz się, jak firmie Freyr udało się pomyślnie przesłać korespondencję ANDA do USFDA i zapewnić, że klient osiągnął swoje cele regulacyjne w sposób zgodny z przepisami. Pobierz to sprawdzone study case.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
