Klientem była amerykańska specjalistyczna firma farmaceutyczna, która musiała złożyć skrócone wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (ANDA-LCM) oraz wnioski przedcertyfikacyjne (pre-IND) do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) i poszukiwała wysokiej jakości zgłoszeń dostarczonych w krótkim czasie. Wiąże się to z głębokim zrozumieniem specyficznych wymagań i przepisów każdej agencji, a także umiejętnością skutecznego dostosowywania treści do rynków lokalnych. Zespół ekspertów firmy Freyr był w stanie terminowo złożyć wnioski bez żadnych ostrzeżeń i pomyślnie przeprowadził wszystkie działania związane ze zgłoszeniami.
Dowiedz się, w jaki sposób wiedza ekspercka firmy Freyr umożliwiła terminowe złożenie wniosków ANDA-LCM i pre-IND dla amerykańskiej firmy farmaceutycznej oferującej produkty specjalistyczne, spełniając rygorystyczne wymagania FDA przy jednoczesnym zagwarantowaniu wysokiej jakości wyników w krótkim czasie. Brak jakichkolwiek ostrzeżeń podkreślił nasze zaangażowanie w dążenie do doskonałości.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
