Indyjska międzynarodowa firma farmaceutyczna zwróciła się do firmy Freyr z prośbą o złożenie zgłoszenia oznakowania promocyjnego BLA w formacie eCTD. Zgłoszenie zostało skierowane do US FDA. Oprócz pracy nad dużymi wolumenami dokumentów w określonym czasie, głównym wyzwaniem było śledzenie okresowo zmienianych dokumentów i konwertowanie ich do formatu eCTD.
Przeczytaj to studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr pomógł klientowi w dokładnym i terminowym złożeniu materiałów dotyczących oznakowania promocyjnego BLA w formacie eCTD do US FDA.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
