Firma produkcyjna z Indii szukała partnera będącego ekspertem ds. regulacyjnych w celu złożenia wniosków DMF do USFDA. Wyzwaniem była konwersja istniejących papierowych dokumentacji DMF do formatu eCTD. Freyr nawiązał współpracę z klientem, aby złożyć zgodny z przepisami wniosek DMF zgodnie ze standardami ICH, zachowując jednocześnie pełną zgodność.
Przeczytaj studium przypadku, aby dowiedzieć się więcej o podejściu firmy Freyr do obsługi wysokiej jakości wniosków DMF w ściśle określonych terminach.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
