Klientem był amerykański gigant wielonarodowy, który musiał złożyć pierwotne wnioski oraz wnioski dotyczące cyklu życia produktu (LCM) do amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) oraz Europejskiej Agencji Leków (EMA), pragnąc jednocześnie skupić się zarówno na szybkości, jak i jakości. Wiąże się to z głębokim zrozumieniem specyficznych wymagań i przepisów każdej agencji, a także umiejętnością skutecznego dostosowywania treści do rynków lokalnych. Zespół ekspertów firmy Freyr był w stanie terminowo złożyć wnioski bez żadnych ostrzeżeń i pomyślnie przeprowadził wszystkie działania związane ze zgłoszeniami.
Dowiedz się, jak Freyr z sukcesem złożył w imieniu klienta prawidłowe wnioski pierwotne oraz LCM do USFDA i EMA, zapewniając kompleksowe wsparcie na każdym etapie procesu składania dokumentacji. Zapoznaj się ze szczegółowym studium przypadku, aby dowiedzieć się więcej.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
