Wsparcie regulacyjne przy składaniu korekt do wniosków ANDA oraz zgłoszeń w ramach cyklu życia IND (LCM)

Wiodąca amerykańska firma farmaceutyczna zwróciła się do firmy Freyr o wsparcie przy składaniu poprawek do ANDA oraz zgłoszeń IND-LCM do USFDA.

Zespół ds. publikacji i składania wniosków (P&S) firmy Freyr z powodzeniem poradził sobie z wyzwaniami i dostarczył wysokiej jakości wyniki w krótkich terminach. Przeprowadzili oni wiele kontroli jakości stale zmieniających się dokumentów i wdrożyli globalny model świadczenia usług w trybie 24x7.

Pobierz studium przypadku, aby dowiedzieć się, jak Freyr osiągnął bezbłędne składanie wniosków i pomógł klientowi osiągnąć cele regulacyjne.

Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku