Klient był wiodącym indyjskim producentem farmaceutycznym, który poszukiwał wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków dotyczących DMF z zachowaniem 100% dokładności. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak utrzymanie cyklu życia wielu produktów oraz dotrzymanie rygorystycznych terminów. Freyr zidentyfikował potrzebę śledzenia wersji często zmienianych dokumentów i składania ich w formacie eCTD. Firma Freyr oddelegowała kilku pracowników pełnoetatowych do świadczenia ciągłego wsparcia i złożyła wnioski dotyczące DMF do CDSCO.
Dowiedz się więcej o tym, jak firma Freyr poradziła sobie z wieloma wyzwaniami i zapewniła wsparcie regulacyjne, umożliwiając klientowi złożenie dokumentacji DMF ze 100% dokładnością w rygorystycznych terminach.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
