Klientem była amerykańska międzynarodowa firma z branży opieki zdrowotnej, która poszukiwała wsparcia w zakresie Sprawy regulacyjne przy składaniu MAA i zgłoszeń bazowych do USFDA. Projekt wiązał się z wieloma wyzwaniami, takimi jak rygorystyczne terminy składania wysokiej jakości zgłoszeń, śledzenie wersji często zmienianych dokumentów oraz działania związane z publikowaniem w formule End-to-End. Pula talentów Freyr była w stanie zapewnić terminowe zgłoszenia z zerową liczbą błędów i stworzyć przyszłą mapę drogową zgłoszeń e-submissions. Działania wydawnicze zostały również zrealizowane w wyznaczonych terminach przy 100% wskaźniku dokładności.
Dowiedz się, jak Freyr pracował pod presją czasu i zdołał dokonać wielu zgłoszeń do USFDA, dbając jednocześnie o działania związane z publikowaniem w formule End-to-End dla klienta. Pobierz sprawdzone study case.
