Klientem była amerykańska firma farmaceutyczna oparta na badaniach i technologii, która poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie pomyślnego składania wniosków początkowych, dokumentacji PADER, oznakowania promocyjnego, odpowiedzi na poprawki, zapytań i korespondencji z USFDA. Projekt wymagał zespołu zasobów, który mógłby pracować nad doraźnymi wnioskami w rygorystycznych terminach i utrzymywać działania związane z cyklem życia dla wielu produktów. Freyr poprowadził klienta i złożył wnioski bezbłędnie zgodnie z wymaganiami USFDA. Freyr przydzielił wielu specjalistów, aby sprostać celom zgodności i biznesowym klienta.
Dowiedz się, jak Freyr pokonał przeszkody, złożył liczne wnioski dotyczące pierwotnych zgłoszeń i pomógł w utrzymaniu cyklu życia kilku produktów. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
