Amerykańska firma konsultingowa z branży nauk o życiu (life sciences) poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania zgłoszeń LCM Grouped IND oraz NDA-Initial ANDA.
Zespół ds. publikacji i składania wniosków (P&S) firmy Freyr zmierzył się z różnymi wyzwaniami, takimi jak:
- Analiza dokumentów badania oraz oferowanie wsparcia w zakresie działań związanych z publikacją dokumentacji w modelu End-to-End.
- Składanie doraźnych wniosków do US FDA.
- Zarządzanie wnioskami dotyczącymi etykietowania promocyjnego zawierającymi dodatkowe materiały reklamowe.
Ponadto zespół ds. publikacji i sprawozdawczości utworzył szczegółowe narzędzie do śledzenia, które pomaga klientowi w monitorowaniu różnych zmian w wersjach i ścieżkach dokumentów wprowadzanych podczas procesu publikacji.
Aby dowiedzieć się, w jaki sposób zespół P&S firmy Freyr pomógł klientowi w spełnieniu jego wymagań biznesowych, pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
