Wiodąca amerykańska firma zajmująca się produkcją i marketingiem chemikaliów poszukiwała wsparcia regulacyjnego przy składaniu dokumentacji LCM dla wniosków o IND. Podczas rozpoczynania projektu zespół Freyr napotkał następujące przeszkody.
- Analiza dokumentów badania oraz obsługa działań związanych z publikacją dokumentacji w modelu End-to-End na potrzeby ostatecznego zgłoszenia do ESG.
- Monitorowanie wersji dokumentów i ich aktualizacja w formacie eCTD przez cały cykl publikacji.
- Dostarczanie dużych ilości dokumentów w określonych terminach.
Aby dowiedzieć się dokładnie, w jaki sposób zespół ds. publikacji i zgłoszeń firmy Freyr pomógł klientowi, pobierz nasze sprawdzone study case.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
