Belgijska międzynarodowa firma chemiczna poszukiwała wsparcia regulacyjnego w zakresie składania wniosków o początkowy certyfikat CEP oraz zmian do CEP (CEP-LCM) do EMA. Projekt wiązał się z kilkoma wyzwaniami, takimi jak:
- Przegląd wszystkich dokumentów źródłowych
- Praca z dużymi wolumenami dokumentów
- Kompleksowa obsługa działań wydawniczych
Działając w warunkach rygorystycznych terminów oraz licznych wniosków o przesłanie dokumentów w ostatniej chwili, Freyr podjął wyzwanie i złożył dokumentację całkowicie bezbłędnie. Eksperci firmy Freyr śledzili wszelkie zmiany wersji w dokumentach przez cały cykl publikacji.
Dowiedz się, jak Freyr osiągnął 100% sukcesu w składaniu wniosków ad hoc do EMA bez żadnych błędów i ostrzeżeń. Pobierz sprawdzone studium przypadku.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
