Firma Freyr nawiązała współpracę z wiodącą amerykańską firmą biotechnologiczną, aby zapewnić kompleksowe globalne wsparcie w zakresie publikowania dokumentacji regulacyjnej w regionach US, UE i RoW. Dysponując ponad 10 dedykowanymi specjalistami ds. publikacji, firma Freyr ustanowiła jeden spójny proces składania dokumentacji, który pomógł przyspieszyć procedurę IND i zapewnił płynną koordynację w ramach wielu programów i rynków.
Zespół zarządzał pilnymi i kluczowymi zgłoszeniami w czasie realizacji wynoszącym zaledwie 1–5 dni, przestrzegając jednocześnie standardowych procedur operacyjnych (SOP) klienta, wytycznych dotyczących stylu i systemów technologicznych. Ta strategiczna współpraca umożliwiła szybkie skalowanie, poprawiła jakość zgłoszeń i pomogła w uzyskaniu pomyślnych zatwierdzeń regulacyjnych w rygorystycznych terminach.
Pobierz pełne studium przypadku, aby zapoznać się z całą transformacją.
Wypełnij poniższy formularz, aby pobrać studium przypadku
