Odcinek 2

Procedury centralna i zdecentralizowane

Podczas wchodzenia na europejski rynek farmaceutyczno-medyczny można przeanalizować różne ścieżki zatwierdzania. Nasi eksperti omawiają najczęściej wybierane ścieżki zatwierdzania produktów w Unii Europejskiej (UE): CP i DCP.

Linki do źródeł

• Przegląd scentralizowanej procedury wydawania pozwoleń przygotowany przez EMA
• Podsumowanie krajowych procedur wydawania pozwoleń przygotowane przez Komisję Europejską
• Wytyczne CMDh dotyczące wniosków o wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego