Odcinek 3

Wymagania CMC dla produktów biologicznych / biopodobnych

Rozwój produktów biologicznych wymaga odpowiedniego planowania i przeprowadzania badań. Zrozumienie wymagań biologicznych CMC jest jednym z takich kluczowych aspektów podczas tego procesu. W tym odcinku szczegółowo omówimy specyfikacje wymagane przy opracowywaniu produktów biologicznych i biopodobnych.

Nasi eksperci podzielą się również spostrzeżeniami na temat etapów związanych z charakterystyką produktów biologicznych, systemami ekspresji oraz powiązanymi szczegółami.