,Rejestracja wyrobów medycznych – przegląd
LATAM zapowiada się na jeden z najbardziej dochodowych rynków dla rejestracji wyrobów medycznych dla producentów. W LATAM Brazylia zyskuje miano „Najbardziej Obiecującego Rynku” dzięki swojej rosnącej gospodarce i zwiększającemu się zapotrzebowaniu na produkty zdrowotne. Oprócz wysokiej lokalizacji ROI, złożoność regulacyjna i różnice w podejściu między krajami członkowskimi stanowią największe przeszkody dla firm dążących do rejestracji wyrobów medycznych w regionie.
Freyr ma znaczącą obecność w regionie LATAM dzięki rozległej sieci lokalnych autoryzowanych przedstawicieli wyrobów medycznych. Oferujemy pełen zakres usług wsparcia regulacyjnego dla klientów z branży wyrobów medycznych, którzy chcą wprowadzić produkty na ten rozwijający się rynek.
Brazylia
Meksyk
Kolumbia
ArgentynaSkontaktuj się z nami w celu uzyskania eksperckiego doradztwa i wsparcia w zakresie regulacji wyrobów medycznych
Rejestracja wyrobów medycznych w LATAM
- Usługi klasyfikacji produktów i rejestracji.
- Strategia zapewnienia zgodności z systemem zarządzania jakością
- Usługi w zakresie reprezentacji lokalnej
- Analiza luk w dokumentacji technicznej i systemach jakości
- Wsparcie w zakresie zgodności z przepisami dotyczących dokumentacji związanej z rozwojem produktów, takiej jak dokumentacja historii projektowania
- Wsparcie w zakresie przepisów dotyczących sporządzania dokumentacji technicznej
- Wsparcie w zakresie informacji regulacyjnych i rynkowych
- Wsparcie w zakresie tłumaczenia dokumentów i etykiet
- Kontakt i wsparcie z Agencją Zdrowia
- Pomyślne zgłoszenia dla różnych klas wyrobów, od oprogramowania po szwy
- Dostęp do lokalnych oddziałów w celu sprostania wyzwaniom władz i specyficznym wymaganiom językowym
- Specjalistyczny personel zajmujący się dostarczaniem wyroby medyczne wyrobów do diagnostyki in vitro
- Z sukcesem zrealizowaliśmy projekty rejestracji wyrobów, zapewniając najwyższą satysfakcję klienta
- Wsparcie przedstawiciela krajowego lub prawnego w opłacalnym modelu
