,Najważniejsze Wiadomości Branżowe
- ANVISA publikuje Standardową Procedurę Operacyjną dla obszaru leków.
- Ogłoszenie MDA Malezja: Badanie pilotażowe dotyczące unikalnej identyfikacji wyrobów (UDI) w Malezji
- ASA zakazuje wprowadzających w błąd reklam firmy Nutritional Sciences Ltd dotyczących twierdzeń o leczeniu zapalenia stawów
- UE zatwierdza dodatek kazeinianu żelaza z mleka do żywności i suplementów
- Projekt wytycznych FDA dotyczących celu i zawartości analiz ryzyka związanego z użytkowaniem dla leków, produktów biologicznych i produktów złożonych
- Konsultacje publiczne dla wytycznej ICH M14 „Biorównoważność dla stałych doustnych postaci dawkowania o natychmiastowym uwalnianiu. Ogólne zasady planowania, projektowania i analizy badań farmakoepidemiologicznych wykorzystujących dane z rzeczywistego świata do oceny bezpieczeństwa leków” otwarte w Szwajcarii
- Wytyczne FDA dotyczące stomatologicznych wyrobów z żywicy kompozytowej – zgłoszenia przed wprowadzeniem do obrotu (510(k))
- Kostaryka reguluje stosowanie konopi indyjskich i konopi włóknistych w żywności
- Opublikowano Rozporządzenie UE w sprawie ekoprojektowania dla zrównoważonych produktów (ESPR)
- Wytyczne FDA dotyczące stomatologicznych lamp polimeryzacyjnych – zgłoszenia przed wprowadzeniem do obrotu (510(k))
- BPOM wydaje rozporządzenie nr 10 z 2024 r. w sprawie znakowania składników naturalnych, quasi-leków i suplementów zdrowotnych w celu ochrony konsumentów
- AICIS – od 1 lipca 2024 r. stosowanie chemikaliów jako produktów do wapowania lub w produktach do wapowania jest zastosowaniem terapeutycznym, a nie przemysłowym
- Wytyczne FDA dotyczące rozważań klinicznych dla badań wyrobów przeznaczonych do leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów