Zgodność z przepisami i nie tylko: Twój najnowocześniejszy przewodnik po rozporządzeniu EU MDR
Omawiane tematy:
- Wprowadzenie i przegląd najnowocześniejszych rozwiązań (SOTA) dla wyrobów medycznych
- Znaczenie najnowocześniejszych rozwiązań (SOTA) w całym cyklu życia wyrobu medycznego
- Sposoby na wdrożenie najnowocześniejszych rozwiązań (SOTA)
- Wyzwania i oczekiwania ze strony jednostki notyfikowanej (NB)
- Korzyści poboczne
- Wartość posiadania dedykowanego zespołu pisarskiego
- Często zadawane pytania
Firma Freyr regularnie organizuje kolejne webinaria na żądanie poświęcone aspektom regulacyjnym w sektorze nauk przyrodniczych. Mamy nadzieję, że zechcesz wziąć w nich udział. Do zobaczenia na naszym kolejnym webinarium.
Kristen Laudicina jest Wiceprezesem ds. Kluczowych Klientów w Centrum Doskonałości (CoE) ds. Wyrobów Medycznych firmy Freyr. Obecnie nadzoruje region Ameryki Północnej i Południowej oraz wspiera zespół CoE ds. Wyrobów Medycznych w firmie Freyr. Kristen ma ponad 12 lat doświadczenia w sektorze nauk przyczłowiecznych (Life Sciences), od badań przedklinicznych po produkcję komercyjną, i rozumie potrzeby klientów zarówno z perspektywy sponsora, jak i dostawcy usług.
Jako ekspert merytoryczny w dziedzinie pisania dokumentacji medycznej z ponad ośmioletnim (08) doświadczeniem w branży wyrobów medycznych, Priya Ray Chaudhuri z powodzeniem kierowała realizacją projektów dla wielu klientów, w tym wiodących na świecie liderów rynkowych w zakresie IVDR i MDV. Jej pasją jest wykorzystywanie swojej wiedzy eksperckiej do dostarczania spersonalizowanych rozwiązań, które przewyższają oczekiwania.
Prowadzący
Kristen Laudicina –
Wiceprezes ds. Kluczowych Klientów, Wyroby Medyczne, Freyr
Prelegent
Priya Ray Chaudhuri –
Ekspert ds. merytorycznych, MDV Medical Writing, Freyr