Das EFSA für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) hat die Sicherheit einer Nonapeptid-Pentapeptid-Mischung bewertet, die novel food der Verordnung (EU) 2015/2283 als novel food eingereicht wurde. Das novel food aus einer 1:1-Kombination zweier chemisch synthetisierter Peptide mit definierten Aminosäuresequenzen und ist zur Verwendung in Nahrungsergänzungsmitteln für Erwachsene bestimmt, ausgenommen schwangere und stillende Frauen. Während der Herstellungsprozess, die Zusammensetzung und die Spezifikationen keine Sicherheitsbedenken aufwarfen, wurden in subchronischen Toxizitätsstudien an Ratten und Hunden Auswirkungen auf die Leber festgestellt, wobei der niedrigste NOAEL bei Hunden auf 40 mg Körpergewicht pro Tag festgelegt wurde.
Auf der Grundlage der toxikologischen Daten und unter Anwendung eines Unsicherheitsfaktors von 200 EFSA eine sichere Aufnahmemenge von 14 mg für einen Erwachsenen mit einem Körpergewicht von 70 kg. Aufgrund von Unsicherheiten hinsichtlich der Identität der in der Humaninterventionsstudie verwendeten Prüfsubstanz konnte die Studie nicht zur Untermauerung von Schlussfolgerungen zur Sicherheit herangezogen werden. EFSA , dass das novel food für Erwachsene bei Aufnahmemengen von bis zu 14 mg sicher novel food .
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