Die Europäische Union hat die Delegierte Verordnung (EU) 2026/743 der Kommission zur Änderung der Delegierten Verordnung (EU) 2016/127 verabschiedet, um eine neue Kategorie von Proteinhydrolysaten für die Verwendung in Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung einzuführen. Die Verordnung wurde im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht und tritt 20 Tage nach ihrer Veröffentlichung in allen Member States in Kraft. Mit der Änderung wird den in den Anhängen I, II und III der Verordnung (EU) 2016/127 festgelegten Anforderungen an die Zusammensetzung eine neue Kategorie von Proteinhydrolysaten hinzugefügt, die als „Protein-related Requirements Group F“ bezeichnet wird. Hersteller dürfen dieses zugelassene Proteinhydrolysat nun in Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung verwenden, sofern bestimmte Kriterien hinsichtlich der Zusammensetzung und der Verarbeitung erfüllt sind.
1. Es wurde eine neue Kategorie zugelassener Proteinhydrolysate (Gruppe F) für die Verwendung in Säuglingsanfangsnahrung und Folgenahrung hinzugefügt.
2. Die Liste der gemäß der Verordnung (EU) 2016/127 zugelassenen Proteinhydrolysate wurde erweitert.
3. Die Verwendung von Mischungen aus Magermilch und Molkenproteinkonzentrat mit einem Molke-Kasein-Verhältnis von 60:40 als Proteinquelle wurde zugelassen.
4. Festlegung eines Proteingehaltsbereichs von 2,3–2,8 g/100 kcal für Säuglingsanfangsnahrung, die unter Verwendung von Hydrolysaten der Gruppe F hergestellt wird.
5. Es wurden spezifische Anforderungen an die Hydrolyse und die Wärmebehandlung für die neue Proteinquelle eingeführt.
6. Es wurde eine Hydrolyse unter Verwendung einer Metalloprotease unter definierten pH- und Temperaturbedingungen vorgeschrieben.
7. Es wurde ein Mindestgehalt an L-Carnitin von 1,2 mg kcal für Säuglingsanfangsnahrung festgelegt, die Proteinhydrolysate der Gruppe F enthält.
8. Anhang III wurde aktualisiert, um die für Säuglingsanfangsnahrung der Gruppe F geltenden Anforderungen an die Aminosäuren aufzunehmen.
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