,Aktuelle Branchennachrichten
- FDA-Leitlinie für die Einreichung von Over-the-Counter-Monographien in elektronischem Format
- ANSM - Europäische Vorschriften für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika: Veröffentlichung einer „Konsenserklärung“ für die Europäische Kommission
- MHRA-Leitfaden zur Guten Klinischen Praxis (GCP) für klinische Studien
- Mexiko Cofepris legt einen Standard zur Konsultation vor, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu gewährleisten
- Mängelanalyse bei Vor-Ort-Inspektionen der Guten Herstellungspraxis (GMP) von Herstellern für Arzneimittel und Kosmetika durch die NPRA
- ANVISA – Erfahren Sie mehr: Standardarbeitsanweisung zur Risikoklassifizierung anhängiger Arzneimittelregistrierungsfragen
- FDA-Real-World-Daten: Bewertung elektronischer Gesundheitsakten und medizinischer Abrechnungsdaten zur Unterstützung regulatorischer Entscheidungen für Arzneimittel und biologische Produkte
- FDA: Änderungen in der Herstellung nach der Zulassung von Biosimilar- und austauschbaren Biosimilar-Produkten – Fragen und Antworten
- ANVISA: Entdecken Sie das neue Standardüberwachungspanel von CMED
- Mexiko Cofepris genehmigt klinische Studie für innovativen Impfstoff gegen Melanom
- MHRA – Medizinprodukte mit Sonderzulassungen während der COVID-19-Pandemie
- Die „Food Standards (Application A1257 – Australischer Honig von einheimischen Bienen – Folgeänderungen) Variation“ aktualisiert den Lebensmittelstandard-Kodex für Australien und Neuseeland, indem Honig von einheimischen Bienen in relevante Abschnitte aufgenommen und Definitionen, Kennzeichnungsanforderungen sowie Rückstandshöchstmengen für Lebensmittel angepasst werden.
- Änderung Nr. 229: Regulatorische Änderungen an verschiedenen Standards und Anhängen im Lebensmittelstandard-Kodex für Australien und Neuseeland
- WICHTIG – Antwort der CTPA auf die UK REACH-Konsultation zu ATRm
- WICHTIG – CTPA warnt vor nicht konformen CPSRs im Vereinigten Königreich
- Erneuern Sie Ihre AICIS-Registrierung für 2024-25
- AICIS-Chemikalie nach Ausstellung eines Bewertungszertifikats (frühe Listung) in das Inventar aufgenommen