Wichtige Branchen-News
- FDA-Leitlinie zur Bereitstellung von Einreichungen für rezeptfreie Monografien in elektronischem Format
- ANSM – Europäische Verordnungen über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika: Veröffentlichung einer „Konsensuserklärung“ für die Europäische Kommission
- MHRA-Leitfaden zur Guten Klinischen Praxis (GCP) für klinische Studien
- Mexikos Cofepris legt Standard zur Konsultation vor, um Sicherheit und Wirksamkeit von Medizinprodukten zu gewährleisten
- Mängelanalyse bei Vor-Ort-Inspektionen der Guten Herstellungspraxis (GMP) von Herstellern für Arzneimittel und Kosmetika durch die NPRA
- ANVISA – Mehr erfahren: Standardarbeitsanweisung zur Risikoklassifizierung von ausstehenden Arzneimittelzulassungsfragen
- FDA-Daten aus der realen Welt: Bewertung elektronischer Patientenakten und medizinischer Abrechnungsdaten zur Unterstützung von Regulierungsentscheidungen für Arzneimittel und biologische Produkte
- FDA: Fragen und Antworten zu Herstellungsänderungen nach der Zulassung für Biosimilar- und austauschbare Biosimilar-Produkte
- ANVISA: Entdecken Sie das neue Standards-Überwachungsgremium von CMED
- Mexikos Cofepris genehmigt klinische Studie für innovativen Impfstoff gegen Melanome
- MHRA – Medizinprodukte, die während der COVID-19-Pandemie Ausnahmegenehmigungen erhielten
- Die „Food Standards (Application A1257 – Australian native bee honey – Consequential Amendments) Variation“ aktualisiert den Lebensmittelstandardcode für Australien und Neuseeland, indem Honig von heimischen Bienen in relevante Abschnitte aufgenommen und Definitionen, Kennzeichnungsanforderungen sowie Rückstandshöchstgehalte für Lebensmittel angepasst werden.
- Änderung Nr. 229: Regulatorische Änderungen verschiedener Standards und Anhänge im Lebensmittelstandardcode für Australien und Neuseeland
- WICHTIG – Antwort der CTPA auf die Konsultation des Vereinigten Königreichs zu REACH bezüglich ATRm
- WICHTIG – CTPA-Warnungen zu nicht konformen CPSRs im UK
- Erneuern Sie Ihre AICIS-Registrierung für 2024–25
- AICIS: Chemikalie nach Ausstellung eines Bewertungszertifikats zum Inventar hinzugefügt (vorzeitige Aufnahme)