La Agencia Reguladora Farmacéutica Nacional (NPRA) de Malasia ha publicado la tercera edición, 12.ª revisión (julio de 2026), del Documento de Orientación sobre el Registro de Medicamentos (DRGD), que introduce actualizaciones importantes para los complementos para la salud. La guía revisada, emitida el 16 de julio de 2026 y en vigor a partir del 31 de julio de 2026, incluye cambios en las tasas de registro, los requisitos obligatorios de etiquetado de seguridad y las declaraciones de propiedades saludables permitidas. Un cambio clave es la introducción de una estructura de tasas de registro escalonada para los complementos para la salud, con tarifas que varían según el tipo de declaraciones realizadas y el número de ingredientes activos del producto. La revisión tiene como objetivo alinear mejor la supervisión reglamentaria con la complejidad del producto y los perfiles de las declaraciones. La guía actualizada también introduce declaraciones de advertencia obligatorias para los productos que contienen vitamina B6, lo que refuerza las medidas de seguridad del consumidor relacionadas con la ingesta excesiva. Además, la NPRA ha ampliado la lista de declaraciones de propiedades saludables permitidas para determinados ingredientes, como la L-carnitina, la vitamina B2 (riboflavina) y el cinc, lo que ofrece a los fabricantes una mayor flexibilidad en el posicionamiento de los productos al tiempo que se mantiene el cumplimiento reglamentario. Los fabricantes, importadores y titulares de registros de productos de complementos para la salud deben revisar los requisitos revisados del DRGD y evaluar sus carteras de productos, su etiquetado y sus estrategias de registro para garantizar el cumplimiento antes de que las nuevas disposiciones entren en vigor el 31 de julio de 2026.
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