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La Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA), promulgada en 2011 por el gobierno de EE. UU. y aplicada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU., representa la revisión más exhaustiva de las normativas de inocuidad alimentaria desde mediados de la década de 1930. El objetivo central de la FSMA es cambiar el enfoque de la inocuidad alimentaria, pasando de medidas reactivas después de que se ha producido la contaminación a controles preventivos proactivos. La FSMA tiene como objetivo mejorar la salud pública mediante la mejora de la inocuidad de los alimentos tanto para humanos como para animales en toda la cadena de suministro de alimentos. Este blog explorará los requisitos generales de la FSMA y su impacto en la industria alimentaria.
Controles preventivos para alimentos humanos y animales
También se basa en controles preventivos. La ley exige que todas las instalaciones alimentarias registradas mantengan controles científicos y exhaustivos sobre los riesgos para la seguridad alimentaria. Los fabricantes de alimentos tienen la obligación de:
- Desarrollar e implementar planes escritos de seguridad alimentaria, incluido un plan de Análisis de Peligros y Controles Preventivos Basados en el Riesgo (HARPC).
- Identificar los peligros potenciales que puedan afectar la seguridad alimentaria, incluidos los contaminantes biológicos, químicos o físicos.
- Implementar controles preventivos.
- Supervisar la eficacia de estos controles.
- Tomar medidas correctivas cuando los controles preventivos no tengan éxito.
Las empresas alimentarias también deben documentar y conservar registros que demuestren el cumplimiento de estos requisitos. Las medidas preventivas descritas en la norma de controles preventivos se aplican tanto a los alimentos para humanos (21 CFR Part 117) como a los alimentos para animales (21 CFR Part 507), lo que protege a todo tipo de alimentos contra enfermedades transmitidas por los alimentos y otros riesgos de seguridad.
Las empresas alimentarias también deben documentar y mantener registros que demuestren el cumplimiento de estos requisitos, asegurando que los registros se conserven durante un mínimo de dos años según las normativas de la FSMA. Las medidas preventivas descritas en la ley se aplican no solo a los alimentos para humanos, sino que también se extienden a los alimentos para animales, protegiendo todo tipo de alimentos contra riesgos de seguridad.
Normas seguras para el cultivo, la cosecha, el envasado y el almacenamiento de productos agrícolas
La Regla de Inocuidad de los Productos Agrícolas Frescos (21 CFR Part 112) de la FSMA establece prácticas seguras para el cultivo, la cosecha, el empaque y el almacenamiento de frutas y verduras destinadas al consumo humano, específicamente aquellas que se consumen crudas. Para garantizar que se sigan las mejores prácticas, se hace hincapié en las siguientes áreas clave:
- Agua agrícola: toda el agua utilizada para el riego o el lavado de frutas y verduras debe ser segura y sanitaria.
- Enmiendas biológicas del suelo: se requieren prácticas para la gestión de estiércol y abono para minimizar los riesgos de contaminación.
- Higiene de los trabajadores: los trabajadores deben seguir prácticas de higiene, incluido el lavado de manos adecuado y el uso de ropa protectora, para prevenir la contaminación.
- Equipos y herramientas: las herramientas y los equipos utilizados en la manipulación de productos agrícolas deben limpiarse y mantenerse con regularidad.
Estas normas están diseñadas para reducir el riesgo de contaminación y enfermedades transmitidas por los alimentos a nivel agrícola, abordando específicamente los riesgos particulares asociados con los productos frescos.
Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros (FSVP)
A la luz de la globalización, la FSMA estableció un Programa de Verificación de Proveedores Extranjeros para que los alimentos importados cumplan con las normas de seguridad de EE. UU. Los importadores de alimentos deben verificar que sus proveedores extranjeros produzcan alimentos que cumplan con normas de seguridad similares a las de los productores nacionales. Los dos elementos fundamentales del FSVP incluyen:
- Análisis de peligros de los alimentos importados
- Evaluación y aprobación de proveedores.
- Las actividades de verificación, como auditorías y pruebas, se realizan de forma rutinaria.
Este programa garantiza la seguridad de los alimentos importados, ya que los importadores son responsables de verificar a las empresas de las que obtienen sus proveedores para asegurarse de que estas cumplen con las normas de seguridad alimentaria de la FDA.
Certificación acreditada de terceros
La FSMA ha establecido un sistema de certificación de terceros acreditados para respaldar la creciente importación de alimentos. Este sistema permite que las instalaciones alimentarias extranjeras sean certificadas por auditores de terceros acreditados, quienes verifican el cumplimiento de las normas de seguridad alimentaria de EE. UU. Esta acreditación agiliza el proceso de importación y garantiza que los alimentos que ingresan a Estados Unidos cumplan con las estrictas normas de seguridad establecidas por la FSMA.
La certificación de terceros es especialmente beneficiosa para los proveedores que desean participar en el programa voluntario de importadores calificados (VQIP) de la FDA, el cual permite agilizar la entrada de productos de proveedores extranjeros certificados. Si bien la certificación no es obligatoria, ayuda a los importadores a demostrar altos estándares de seguridad alimentaria y cumplimiento.
Protección contra la adulteración intencional
La FSMA también obliga a las instalaciones alimentarias a evaluar y abordar posibles vulnerabilidades ante la adulteración intencional, incluido el terrorismo. La normativa se centra en:
- Identificación de vulnerabilidades significativas en el proceso de producción de alimentos.
- Implementación de estrategias de mitigación para proteger contra la adulteración intencional.
- Instalación de planes de seguimiento y medidas correctivas cuando haya contaminantes intencionales.
La FSMA implementa medidas que garantizan que los fabricantes de alimentos puedan proteger el suministro de alimentos tanto de contaminantes accidentales como intencionales, al abordar los riesgos potenciales de contaminación intencional.
Transporte sanitario de alimentos
La FSMA cuenta con directrices que especifican directamente el transporte sanitario de alimentos. Las normas tienen como objetivo principal evitar que los alimentos se contaminen durante el transporte. Algunas de las áreas clave en este sentido incluyen:
- Refrigeración de productos perecederos.
- No se permitirá la contaminación cruzada entre alimentos crudos y cocinados.
- Mantener los vehículos limpios y realizarles mantenimiento antes de su uso
Capacitar a los empleados de transporte.
Se debe garantizar la seguridad e idoneidad de los alimentos en todos los puntos, desde las granjas hasta varios puntos de la cadena de suministro, para que finalmente lleguen a las estanterías de las tiendas.
Planes de protección y defensa alimentaria
La FSMA impone el requisito de contar con planes de defensa alimentaria. Nuevamente, esto sirve para proteger el suministro de alimentos para humanos y piensos frente a la adulteración intencional y otros tipos de amenazas. Las instalaciones alimentarias deben realizar lo siguiente:
- Realizar evaluaciones de vulnerabilidad para identificar todos los puntos más vulnerables de la cadena de suministro.
- Desarrollar estrategias para mitigar las amenazas.
- Implementar la supervisión y verificación de los procedimientos de defensa alimentaria.
Esto garantiza que el suministro de alimentos en US esté protegido contra cualquier acto de terrorismo y sabotaje que pueda poner en peligro la seguridad nacional y la salud pública.
Trazabilidad y mantenimiento de registros
La FSMA ha fortalecido aún más la trazabilidad y el mantenimiento de registros para los productores de alimentos. Ahora es posible lograr una identificación y resolución más rápidas de los incidentes de seguridad alimentaria, ya que las empresas deben contar con lo siguiente:
- Registros de información detallada de los procesos relativos a su producción, incluida la procedencia de los ingredientes y las cadenas de distribución.
- Habilitar sistemas eficientes de trazabilidad para poder localizar rápidamente los productos contaminados retirados del mercado.
Por lo tanto, la FSMA reduce las probabilidades de que las enfermedades transmitidas por los alimentos alcancen niveles de pandemia al rastrear rápidamente las fuentes de contaminación y disminuir aún más los costos de los retiros de productos del mercado.
Conclusión
La Ley de Modernización de la Inocuidad de los Alimentos (FSMA) representa un cambio significativo en las normas de seguridad alimentaria, ya que pasa de un enfoque reactivo a uno proactivo. Esta ley integral abarca toda la cadena de suministro de alimentos, desde las granjas y las instalaciones de procesamiento hasta los importadores.
Para las empresas de la industria alimentaria, el cumplimiento de la FSMA es fundamental, con plazos específicos establecidos para cumplir con diversos requisitos. El incumplimiento puede dar lugar a sanciones importantes, lo que subraya la seriedad de acatar estas normativas. Los expertos en asuntos reglamentarios de Freyr ayudan a las empresas a comprender e implementar los complejos controles preventivos y los requisitos de mantenimiento de registros que pueden resultar abrumadores para muchas organizaciones.
Si bien la certificación de terceros es voluntaria, ofrece ventajas significativas para los importadores, al demostrar un compromiso con altos estándares de seguridad alimentaria. Más allá de las obligaciones legales, el cumplimiento garantiza la responsabilidad ética en la protección de la salud pública.
Las empresas que se enfrentan a estos desafíos reglamentarios pueden confiar en la experiencia de Freyr para simplificar el proceso. Desde el desarrollo de planes de seguridad alimentaria hasta la implementación de programas de verificación de proveedores, Freyr ayuda a garantizar un cumplimiento fluido de las normas de la FSMA, protegiendo tanto al negocio como a los consumidores.
