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El reglamento REACH de la ECHA (Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas) es uno de los marcos reglamentarios más importantes que rigen la seguridad química en la UE. Dos aspectos clave que las empresas deben comprender en el marco de REACH son las obligaciones relativas a las sustancias muy altamente preocupantes (SVHC) y las notificaciones SCIP de REACH. Estos requisitos ayudan a garantizar la transparencia de los productos químicos peligrosos en los productos y respaldan un uso más seguro y la gestión de residuos en toda la UE.
¿Qué son las SVHC?
Las sustancias muy altamente preocupantes (SVHC) son productos químicos identificados en el marco de REACH que pueden tener efectos graves en la salud humana o en el medio ambiente. Entre los ejemplos se incluyen sustancias cancerígenas, mutágenas, tóxicas para la reproducción (CMR), persistentes, bioacumulativas y tóxicas (PBT), o muy persistentes y muy bioacumulativas (vPvB). Una vez identificadas, estas sustancias se añaden a la Lista de sustancias candidatas SVHC de REACH.
Cuando una sustancia se incluye en la Lista candidata, se activan obligaciones específicas de información y notificación para las empresas que comercializan sustancias o productos relacionados en el mercado de la UE. La propia lista es actualizada periódicamente por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), y las nuevas inclusiones pueden generar nuevos plazos de cumplimiento para las empresas.
Requisitos de comunicación de las SVHC
En virtud del artículo 33 de REACH, si un artículo contiene alguna SVHC en una concentración superior al 0,1 % peso a peso (p/p), los proveedores deben comunicar información sobre la sustancia a sus clientes en la cadena de suministro. Esto incluye detalles que permitan un uso seguro del producto. Si los consumidores solicitan la información, debe proporcionarse de forma gratuita en un plazo de 45 días.
Además, los productores e importadores pueden tener que notificarlo directamente a la ECHA en virtud del artículo 7, apartado 2, de REACH si sus artículos contienen SVHC de la Lista candidata por encima del umbral del 0,1 % y superan una cantidad anual especificada. Esta notificación garantiza que la ECHA tenga conocimiento de cantidades significativas de sustancias de alto riesgo en el mercado de la UE.
Introducción a la base de datos SCIP de la ECHA
Independiente pero complementaria de las obligaciones de las SVHC de REACH es la base de datos SCIP de la ECHA, establecida en virtud de la Directiva sobre residuos revisada (WFD). SCIP son las siglas en inglés de sustancias de preocupación presentes en artículos como tales o en objetos complejos (productos). Se creó para respaldar la transición de la UE hacia una economía circular poniendo a disposición de todos, a lo largo de su ciclo de vida (incluida la fase de residuos), la información sobre las sustancias peligrosas presentes en los productos.
A partir del 5 de enero de 2021, las empresas que comercialicen en el mercado de la UE/EEA artículos que contengan SVHC en una concentración superior al 0,1 % p/p deben presentar información detallada a la base de datos SCIP. Esto se aplica a los artículos como tales o a los componentes dentro de productos más complejos, sin umbral de tonelaje mínimo.
¿Quién debe presentar las notificaciones SCIP?
Los proveedores afectados por SCIP incluyen:
- Productores e importadores de artículos de la UE
- Ensambladores que combinan componentes en productos complejos
- Distribuidores y otros agentes que comercializan artículos en el mercado de la UE
La notificación SCIP debe incluir la identidad del artículo, los detalles de la SVHC (nombre y rango de concentración) y la información sobre un uso seguro, lo que permite a los operadores de residuos y a los consumidores gestionar los productos de forma responsable al final de su vida útil.
Por qué son importantes estos requisitos
En conjunto, la comunicación de las SVHC en el marco de REACH y las obligaciones de notificación SCIP mejoran la transparencia química en todas las cadenas de suministro. Permiten a los clientes y a los gestores de residuos disponer de información de seguridad vital, fomentan la sustitución de sustancias peligrosas y respaldan los objetivos de la economía circular al hacer que los datos críticos sean públicamente accesibles.
Los expertos de Freyr ayudan a las empresas que fabrican o suministran productos a la UE ayudándoles a comprender los requisitos de las SVHC de REACH y a lograr el cumplimiento de REACH SCIP. Cumplir con estos requisitos es fundamental para garantizar el cumplimiento normativo en materia química y evitar sanciones reglamentarias, salvaguardar la reputación de la marca y garantizar un acceso ininterrumpido al mercado.
