Registro REACH de la UE


Registro REACH de la UE - Descripción general

Los productos de limpieza y desinfectantes se denominan/identifican y regulan de forma diferente en los distintos países y regiones, lo que supone un gran desafío para el sector a la hora de colocar estos productos en diferentes mercados.

En la UE, los productos desinfectantes se clasifican como biocidas, según la cual las formulaciones con múltiples aplicaciones de uso previsto se incluyen en los tipos de producto del Grupo I (Desinfectante) como se indica a continuación.

Tabla 1: Clasificación de los tipos de productos del Grupo I (desinfectantes)

PT1PT2PT3PT4PT5
Higiene humanaDesinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa en humanos o animalesHigiene veterinaria

Ámbito de alimentos y piensos

 

Agua potable

La regulación de desinfectantes es dinámica y se basa en el estado de aprobación de la sustancia activa en Europa, donde los requisitos/obligaciones están sujetos al reglamento BPR 528/2012 de la UE, gestionado por los Member States de la UE/ECHA y la Comisión Europea.

Los productos de limpieza para el hogar y detergentes en Europa se clasifican como productos de consumo general y están sujetos a controles de cumplimiento según los requisitos y especificaciones del Reglamento de Detergentes de la UE ((CE) n.º 648/2004).

Además, los productos químicos en desinfectantes y detergentes están sujetos al cumplimiento reglamentario con diferentes legislaciones químicas, como el programa de aprobación de sustancias activas para desinfectantes, el Reglamento REACH de la UE, CLP, etc.

Tabla 1: Reglamentos químicos en la UE

Reglamentación de productos químicosBiocida/Desinfectante

Detergentes

/Productos de limpieza

Productos de consumo general.Productos Químicos
ReglamentaciónBPR de la UE 528/2012.Reglamento de la UE sobre detergentes – (CE) n.º 648/2004.

Regulación general de seguridad de productos, Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo.

 

Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo: seguridad de los trabajadores expuestos a agentes biológicos.

REACH y CLP de la UE.
Requisito de registroNoNo
Proceso en resumen

En línea y fuera de línea (principalmente en línea, dependiendo del país de la UE 27).

 

El proceso podría ser a nivel de transición local o a nivel armonizado, dependiendo del estado de aprobación de la sustancia activa, donde el modo de presentación podría ser en línea o fuera de línea a nivel de transición y en línea a nivel armonizado.

 

N/AN/AEn línea
Representante localN/AN/A
Requisitos clave de datos
  1. Prueba de cumplimiento (Estudios de eficacia, Resumen de seguridad).
  2. Detalles del Producto y Características del Producto.
  3. Datos completos del Fabricante/Solicitante.
  4. Ficha Completa de Ingredientes.
  5. Hojas de datos de seguridad (SDS).
  6. Etiquetas de Productos y Artwork.
  7. Carta de suministro o Declaración del Artículo 95.
  8. Carta de Registro de la Empresa.
  9. Clasificación CLP.
  10. Otros Documentos de I+D como Requisito Adicional.
 

Los requisitos varían según la banda de tonelaje:

  1. Datos e información físico-química.
  2. Datos toxicológicos e información de pruebas.
  3. Informe de Seguridad Química.

 

La Clasificación, Etiquetado y Envasado (CLP) ((CE) n.º 1272/2008) es legalmente vinculante en todos los Member States y directamente aplicable a todos los sectores industriales. Exige a los fabricantes, importadores o usuarios intermedios de sustancias o mezclas que clasifiquen, etiqueten y envasen sus productos químicos peligrosos de forma adecuada antes de introducirlos en el mercado, y desde el 1 de junio de 2015, ha sido la única legislación vigente en la UE para la clasificación y el etiquetado de sustancias y mezclas.

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  • Preparar archivos de datos técnicos (especificaciones, MSDS, etc.), incluyendo el registro de sustancias químicas en ECHA/expedientes de notificación.
  • Preparación y presentación de solicitudes para introducciones y renovaciones relevantes.
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