Comprender el cumplimiento de la TSCA: Impacto en el sector químico

Comprender el impacto de TSCA en el sector químico

2 min de lectura

Productos químicos

En el panorama actual de estrictas regulaciones, el cumplimiento no es solo una obligación legal, sino una ventaja competitiva. La Ley de Control de Sustancias Tóxicas (TSCA), administrada por la Agencia de Protección Ambiental (EPA) de EE. UU., rige todo el ciclo de vida de las sustancias químicas en EE. UU., desde la fabricación y el cumplimiento de la importación de productos químicos hasta la distribución y eliminación.

El listón se ha elevado desde las enmiendas cruciales de Frank R. Lautenberg de 2016. Las empresas químicas están ahora sujetas a normas más estrictas de transparencia, seguridad y responsabilidad, especialmente al introducir nuevas sustancias en el mercado. Comprender y alinearse con los requisitos cambiantes de la TSCA no se trata solo de evitar sanciones, sino de desbloquear la resiliencia operativa a largo plazo y la confianza del mercado.

La TSCA de un vistazo

Área de cumplimiento clave	¿Qué significa esto para usted?
Inventario y registro de sustancias químicas de la TSCA	Todos los productos químicos deben figurar en la lista del Inventario de la TSCA o pasar por la aprobación previa de la EPA.
Evaluación de riesgos de la TSCA	Las sustancias se clasifican como de prioridad alta o baja; las de alta prioridad se someten a revisiones más exhaustivas.
Requisitos y obligaciones de presentación de informes de la TSCA	Las empresas deben presentar datos detallados sobre el uso y la exposición en virtud de la norma CDR.
Restricciones y prohibiciones	Las sustancias peligrosas pueden limitarse, eliminarse progresivamente o prohibirse por completo.
Certificación de importación	Las importaciones requieren declaraciones de cumplimiento de la TSCA para pasar la aduana.
Aranceles e impacto en los costos	Los trámites de la TSCA conllevan tasas de la EPA y costos de pruebas que se deben presupuestar.

Flujo de cumplimiento de la TSCA – Aprobación de nuevos productos químicos

Comience con una nueva sustancia química
Consultar el inventario de la TSCA
- Si el producto químico está registrado, puede proceder a fabricarlo o importarlo.
- Si el producto químico no está registrado, pase al paso 3.
El proceso de presentación de la PMN incluye el envío de una notificación de prefabricación (PMN) a la EPA
- Debe presentarse al menos 90 días antes de la fabricación o importación.
La EPA revisa la PMN
- Realiza una evaluación de riesgos de 90 días para evaluar los riesgos para la salud y el medio ambiente.
Decisión de la EPA
- Si se aprueba, proceda a fabricar o importar bajo las condiciones especificadas.
- Si no se aprueba, es posible que deba:
  - Proporcione datos adicionales o resultados de pruebas
  - Modifique la sustancia o su uso previsto
  - Implemente medidas de gestión de riesgos
Cumplir con cualquier restricción impuesta por la EPA antes del lanzamiento al mercado.

Ejemplos recientes de aplicación de la TSCA

Sustancia	Acción de la TSCA
Amianto	Eliminado progresivamente en la mayoría de las aplicaciones
Restricciones de PFAS	Su uso está restringido en múltiples formulaciones
Cloruro de metileno	Prohibido en decapantes de pintura de uso doméstico
NMP	Limitado en productos de limpieza para el hogar

Cumplimiento de la TSCA: riesgos y beneficios

El incumplimiento de la TSCA puede dar lugar a lo siguiente:

Retenciones aduaneras y retrasos en los productos
Sanciones civiles y medidas reglamentarias
Riesgos operativos y de reputación

Sin embargo, el cumplimiento también aporta beneficios estratégicos, como un acceso al mercado más fluido, una mejor confianza de los inversores y un liderazgo en sostenibilidad.

Conclusión

El cumplimiento de la TSCA puede ser complejo, pero no tiene por qué ser abrumador. Freyr ayuda a los fabricantes e importadores de productos químicos con servicios de cumplimiento de la TSCA que incluyen: