2 min de lecture
Le terme « conformité réglementaire » prend différentes définitions selon l'industrie à laquelle il s'applique. Mais à un niveau plus général, la conformité consiste à intégrer les normes requises qui respectent certaines exigences et en matière de réglementation, il s'agit simplement d'un ensemble de règles qu'une organisation donnée doit suivre pour satisfaire à des exigences spécifiques. En cas de non-respect, les organisations doivent supporter le coût de la non-conformité. Si l'on prend le cas de l'industrie pharmaceutique des US seule, 74 règlements ont été effectués pour des pénalités d'une valeur de 10,2 milliards de dollars en deux ans. De tels incidents n'entraînent pas seulement des coûts directs sous forme d'amendes, de pénalités et de rappels de produits, mais affectent également toute organisation en érodant la réputation de la marque et ont un effet à long terme sur l'état d'esprit du consommateur. Comment les entreprises peuvent-elles se protéger du coût de la non-conformité ? Au lieu de s'appuyer sur des processus manuels ou des pratiques obsolètes, les entreprises des sciences de la vie peuvent gérer efficacement le coût de la non-conformité en adoptant des procédures automatisées à tous les niveaux. Qu'il s'agisse du suivi des mandats ou de la normalisation des procédures, les entreprises des sciences de la vie du monde entier doivent adopter une approche intégrée pour la gestion de la conformité et tirer parti de la technologie et de l'automatisation pour les processus métier clés.
- pour améliorer l'efficacité opérationnelle
- pour créer un environnement transparent permettant d'identifier, de suivre et de résoudre de manière proactive les problèmes de qualité et de conformité
- pour réduire le coût de la mise en conformité
Compte tenu de la grande variété de processus à gérer, les points ci-dessous peuvent s'avérer utiles pour une entreprise des sciences de la vie afin de s'adapter aux avancées technologiques :
- Automatiser les processus manuels : Les processus manuels appartiennent au passé. Ils ne sont plus adaptés à l'industrie moderne des sciences de la vie. Du suivi à la mise en œuvre pour assurer la conformité, les entreprises doivent chercher à automatiser leurs processus. Qu'il s'agisse d'investir dans les technologies d'automatisation les plus récentes pour collecter des données provenant de multiples sources au sein de l'entreprise ou d'appliquer des algorithmes pour identifier les bonnes données en cas de besoin, les entreprises obtiennent un contrôle assuré non seulement sur un échantillon, mais sur l'ensemble des données. Cela permet non seulement de réduire l'effort global, mais aussi de garantir une conformité totale validée par un contrôle unique.
- Standardiser les processus dans l'ensemble de votre organisation : Des processus qualité cloisonnés peuvent entraîner des retards injustifiés et de piètres résultats. Que se passe-t-il si une entreprise des sciences de la vie exerce ses activités sur plusieurs sites ? Comment peut-elle garantir sa conformité ? La meilleure solution consiste à standardiser les processus partout où elle est présente. Il est donc important que tous les processus soient bien intégrés afin de créer un environnement unifié et fluide pour les données et les questions liées à la qualité. Le déploiement de plateformes technologiques communes dans l'ensemble de l'organisation permet non seulement de standardiser les processus, mais aussi de garantir que chaque anomalie sera immédiatement suivie et gérée, tout en veillant à ce que les meilleures pratiques soient appliquées et maintenues de manière cohérente.
- Rendez les données et les informations instantanément disponibles : Puisqu'il est devenu primordial de retrouver des informations dispersées géographiquement en un instant, les entreprises des sciences de la vie doivent veiller à ce que les données et les informations soient accessibles immédiatement. L'automatisation créant une boucle d'information, il est nécessaire de mettre en place une stratégie bien établie axée sur la mise à disposition des bonnes informations aux bonnes personnes et au moment opportun. Cela permet non seulement d'optimiser l'accès à l'information, mais aussi d'améliorer la conformité grâce à un meilleur contrôle et à une meilleure gestion.
Pour conclure, à l'ère actuelle d'un environnement réglementaire strict et en constante évolution, il est crucial pour les entreprises des sciences de la vie de déployer les meilleures pratiques de conformité dans tous les processus clés tout au long du cycle de vie. De l'établissement des processus à la validation et à l'audit End-to-End, les entreprises des sciences de la vie doivent établir un ensemble de normes procédurales de qualité pour se conformer. Elles devraient adopter de nouvelles approches ou abandonner les pratiques héritées pour mieux s'aligner sur la modernisation. Obtenez un avis d'expert.
