Le Japon met en œuvre l'interdiction d'ingrédients pour les produits médicamenteux
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Vous souvenez-vous ? Il y a quelques jours, nous avons discuté de la règle de sécurité finale de la Food and Drug Administration (FDA) concernant les savons antibactériens. Suite à l'appel de la FDA américaine en faveur de l'interdiction d'ingrédients spécifiques, le Japon devient le premier acteur de la région Asie-Pacifique à passer à l'action en annonçant qu'il a déjà appliqué cette interdiction.

Dans une communication officielle, le ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) a indiqué qu'il avait supprimé les ingrédients suggérés des produits médicamenteux tels que les savons, les gels hydroalcooliques, les gels douche et les produits de nettoyage pour le visage.

Qu'est-ce qui a causé l'interdiction ?

Auparavant, la FDA américaine avait publié une règle de sécurité finale détaillant l'interdiction imposée sur 19 ingrédients utilisés dans les savons antibactériens. Cette interdiction proposée faisant suite au manquement des fabricants à soumettre les rapports nécessaires sur les ingrédients mentionnés, la FDA américaine avait accordé un délai précis d'un an pour sa mise en œuvre. Décryptez la règle de sécurité finale et tout ce que vous devez savoir ici.

La liste des ingrédients interdits comprend les éléments suivants :

  • Cloflucarban
  • Fluorosalan
  • Hexachlorophène
  • Hexylrésorcinol
  • Iodophores (ingrédients contenant de l'iode)

i) Complexe d'iode (éther sulfate d'ammonium et monolaurate de sorbitane polyoxyéthyléné)

ii) Complexe d'iode (ester phosphate d'alkylaryloxy polyéthylène glycol)

iii) Nonylphénoxypoly (éthylèneoxy) éthanol-iode

iv) Complexe poloxamère-iode

v) Povidone-iode 5 à 10 pour cent

vi) Complexe d'undécylénate de sodium et d'iode

  • Chlorure de méthylbenzéthonium
  • Phénol (supérieur à 1,5 pour cent
  • Phénol (inférieur à 1,5 pour cent)
  • Amyltricrésols secondaires
  • Oxychlorosène sodique
  • Tribromsalan
  • Triclocarban
  • Triclosan
  • Colorant triple

Les rapports indiquant que le triclosan et le triclocarban sont les deux ingrédients les plus couramment utilisés dans la région Asie-Pacifique et dans le monde entier, la mise en œuvre par le Japon constitue un signal encourageant pour cette interdiction, qui vise avant tout à mettre l'accent sur la sécurité des patients. Il est recommandé aux fabricants de savons antibactériens du monde entier de se tenir informés de ces réglementations pour assurer une mise en conformité réussie et réduire les délais de commercialisation.

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