1 minuta czytania
Alergeny zapachowe należą do częstych przyczyn kontaktowego zapalenia skóry związanego z kosmetykami, co skłania organy regulacyjne na całym świecie do zaostrzenia wymogów dotyczących przejrzystości. Ostatnie aktualizacje w Unii Europejskiej (UE) i Kanadzie oznaczają znaczącą zmianę w kierunku ochrony konsumentów i globalnej harmonizacji przepisów.
UE: Rozszerzona lista alergenów i kluczowe terminy
Rozporządzenie Komisji (UE) 2023/1545 wprowadziło znaczne rozszerzenie w zakresie ujawniania alergenów zapachowych. Liczba alergenów wymagających indywidualnego etykietowania wzrosła z 24 do ponad 80 substancji, co odzwierciedla zaktualizowane oceny naukowe przeprowadzone przez Komitet Naukowy ds. Bezpieczeństwa Konsumentów (SCCS).
Dwa kluczowe terminy zgodności wyznaczają okres przejściowy:
- 31 lipca 2026 – Wszystkie nowe produkty kosmetyczne wprowadzane na rynek UE muszą być zgodne ze zaktualizowanymi wymogami dotyczącymi etykietowania alergenów.
- 31 lipca 2028 – Pełna zgodność dla wszystkich produktów już dostępnych na rynku.
Chociaż alergeny zapachowe podlegały już wymogom ujawniania, niniejsze rozporządzenie znacznie rozszerza listę substancji, które muszą być deklarowane indywidualnie, a nie objęte ogólnym terminem „parfum”, co umożliwia konsumentom z wrażliwością dokonywanie świadomych wyborów. Skłania to również producentów do ponownej oceny receptur, łańcuchów dostaw i strategii etykietowania.
Kanada: Stopniowe terminy ujawniania
Kanada ściśle dostosowała swoje ramy prawne do UE poprzez zmiany w swoich przepisach dotyczących kosmetyków (SOR/2024-63). Wprowadzanie odbywa się etapami:
- 12 kwietnia 2026 – Obowiązkowe ujawnianie 24 alergenów zapachowych powyżej progu dla wszystkich produktów.
- 1 sierpnia 2026 – Obowiązkowe ujawnianie alergenów (≈81 alergenów) powyżej progu jest wymagane dla nowych produktów wprowadzanych na rynek.
- 1 sierpnia 2028 – Obowiązkowe ujawnianie alergenów (≈81 alergenów) powyżej progu jest wymagane dla wszystkich istniejących produktów.
Progi wyzwalające ujawnienie pozostają zgodne z UE: 0,001% dla produktów pozostających na skórze i 0,01% dla produktów spłukiwanych.
To dostosowanie zmniejsza złożoność dla globalnych marek, jednocześnie poprawiając bezpieczeństwo konsumentów dzięki jaśniejszemu etykietowaniu.
Zaktualizowany formularz CNF w Kanadzie: Co się zmieniło?
Formularz powiadomienia o kosmetykach (CNF), obowiązkowe narzędzie powiadamiania po wprowadzeniu do obrotu w Kanadzie, przeszedł znaczące aktualizacje wraz z przepisami dotyczącymi alergenów.
Najważniejsze zmiany to:
- Obowiązkowe ujawnianie alergenów w zgłoszeniach CNF: Alergeny zapachowe muszą być wymienione indywidualnie, a nie zgrupowane pod hasłem „zapach”, gdy ich stężenie przekracza próg. Bardziej rygorystyczne wymogi aktualizacji: Firmy muszą korygować zgłoszenia CNF w ciągu 10 dni, jeśli informacje o produkcie staną się niedokładne.
- Zmniejszone obciążenie związane z raportowaniem stężeń: Health Canada obecnie uważa raportowanie stężeń alergenów za opcjonalne dla większości substancji, z wyjątkiem tych znajdujących się na liście substancji gorących w kosmetykach (Cosmetic Ingredient Hotlist).
Te aktualizacje równoważą przejrzystość z praktycznością branży, uwzględniając obawy dotyczące zastrzeżonych kompozycji zapachowych, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa konsumentów.
Końcowe przemyślenia
Zmieniający się krajobraz alergenów zapachowych sygnalizuje szerszy ruch w kierunku globalnej konwergencji regulacyjnej. Dla firm kosmetycznych nie jest to jedynie aktualizacja etykietowania czy CNF Health Canada; wymaga to współpracy z dostawcami i solidnych systemów zgodności. Organizacje, które działają wcześnie, nie tylko dotrzymają terminów, ale także wzmocnią zaufanie konsumentów na rynku coraz bardziej nastawionym na przejrzystość.
Skonsultuj się z Freyr w celu uzyskania eksperckiego doradztwa regulacyjnego w zakresie raportowania alergenów zapachowych.
