,
2 minuty czytania
Termin „zgodność regulacyjna” przyjmuje różne definicje w zależności od branży, w której jest stosowany. Jednak z szerszej perspektywy, zgodność polega na włączaniu wymaganych standardów, które są zgodne z określonymi wymogami, a w odniesieniu do regulacji jest to nic innego jak zbiór przepisów, których każda organizacja musi przestrzegać, aby spełnić określone wymagania. W przypadku nieprzestrzegania, organizacje muszą ponieść koszty niezgodności. Jeśli weźmiemy pod uwagę sam amerykański przemysł farmaceutyczny, w ciągu dwóch lat zawarto 74 ugody na kary o wartości 10,2 miliarda dolarów. Takie incydenty nie tylko skutkują bezpośrednimi kosztami grzywien, kar i wycofań produktów, ale także wpływają na każdą organizację, niszcząc reputację marki i mając długoterminowy wpływ na sposób myślenia konsumenta. Jak firmy mogą chronić się przed kosztami niezgodności? Zamiast polegać na procesach manualnych lub przestarzałych praktykach, firmy z branży life science mogą skutecznie zarządzać kosztami niezgodności, przyjmując zautomatyzowane procedury. Niezależnie od tego, czy chodzi o śledzenie mandatów i standaryzację procedur, firmy z branży life science na całym świecie muszą przyjąć zintegrowane podejście do zarządzania zgodnością i wykorzystywać technologię i automatyzację w kluczowych procesach biznesowych.
- aby poprawić wydajność operacyjną
- stworzenie przejrzystego środowiska do proaktywnego identyfikowania, śledzenia i rozwiązywania problemów związanych z jakością i zgodnością
- aby obniżyć koszty zgodności
Biorąc pod uwagę szeroki zakres procesów do obsłużenia, poniższe punkty mogą okazać się przydatne dla organizacji z branży nauk przyrodniczych w celu utrzymania postępu technologicznego:
- Automatyzuj procesy ręczne: Procesy ręczne to przeszłość. Nie są już stosowane w zmodernizowanym przemyśle nauk przyrodniczych. Od śledzenia, przez wdrażanie, po osiągnięcie zgodności – firmy powinny dążyć do automatyzacji procesów. Od inwestowania w najnowsze technologie automatyzacji, przez zbieranie danych z wielu źródeł w całej organizacji, po zastosowanie algorytmów do identyfikacji odpowiedniej populacji danych w razie potrzeby – firmy uzyskują pewną kontrolę nie tylko nad próbką, ale nad całością danych masowych. To nie tylko zmniejsza ogólny wysiłek, ale także zapewnia stuprocentową zgodność, możliwą dzięki jednej kontroli.
- Standaryzuj procesy w całej organizacji: Procesy jakościowe, które nie są ze sobą połączone, mogą prowadzić do niepotrzebnych opóźnień i słabych wyników. Co jeśli firma z branży life science prowadzi swoją działalność w wielu lokalizacjach? Jak może zapewnić zgodność? Najlepszym sposobem jest standaryzacja procesów we wszystkich miejscach, gdzie firma jest obecna. Dlatego ważne jest, aby wszystkie procesy były dobrze zintegrowane, aby stworzyć ujednolicone i spójne środowisko dla kwestii związanych z jakością i danymi. Wdrożenie wspólnych platform technologicznych w całej organizacji nie tylko standaryzuje proces, ale także zapewnia, że wszelkie wyjątki będą natychmiast śledzone i zarządzane, a także gwarantuje, że najlepsze praktyki są konsekwentnie stosowane i utrzymywane.
- Uczynienie danych i informacji natychmiast dostępnymi: Ponieważ natychmiastowe śledzenie informacji rozproszonych geograficznie stało się koniecznością, firmy z branży nauk przyrodniczych powinny zapewnić natychmiastowy dostęp do danych i informacji. Ponieważ automatyzacja tworzy pętlę informacyjną, konieczne jest wdrożenie dobrze opracowanej strategii, która koncentruje się na dostarczaniu właściwych informacji właściwym osobom we właściwym czasie. To nie tylko zwiększa dostęp do informacji, ale także poprawia zgodność poprzez lepszą kontrolę i zarządzanie.
Podsumowując, w dzisiejszej erze rygorystycznego i ewoluującego środowiska regulacyjnego, kluczowe jest, aby firmy z branży nauk przyrodniczych wdrażały najlepsze praktyki w zakresie zgodności we wszystkich kluczowych procesach w całym cyklu życia. Od ustanowienia procesu po walidację i audyt End-to-End, firmy z branży nauk przyrodniczych muszą ustanowić wysokiej jakości zestaw standardów proceduralnych, aby zachować zgodność. Powinny przyjąć nowe ścieżki lub odejść od przestarzałych praktyk, aby lepiej dostosować się do modernizacji. Uzyskaj poradę eksperta.
