Japonia wdraża zakaz stosowania określonych składników w produktach leczniczych
1 min czytania

Czy pamiętasz? Kilka dni temu omawialiśmy ostateczne przepisy dotyczące bezpieczeństwa mydeł przeciwbakteryjnych wydane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). W ślad za apelem US FDA o zakaz stosowania określonych składników Japonia staje się pierwszym krajem w regionie APAC, który wprowadził ten zakaz w życie.

W swoim komunikacie japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) poinformowało o wycofaniu wskazanych składników z produktów leczniczych, takich jak mydła, płyny do mycia rąk, żele pod prysznic i preparaty do oczyszczania twarzy.

Co było przyczyną zakazu?

Wcześniej US FDA wydała ostateczne przepisy dotyczące bezpieczeństwa, szczegółowo opisujące zakaz stosowania 19 składników wykorzystywanych w mydłach przeciwbakteryjnych. Ponieważ producenci nie dostarczyli wymaganych raportów na temat wspomnianych składników, co stało się powodem planowanego zakazu, US FDA wyznaczyła wyraźny roczny termin na jego wdrożenie. Zapoznaj się z ostatecznymi przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa i dowiedz się wszystkiego, co musisz wiedzieć, tutaj.

Lista zakazanych składników obejmuje:

  • Kloflukarban
  • Fluorosalan
  • Heksachlorofen
  • Heksylorezorcynol
  • Jodofory (składniki zawierające jod)

i)       Kompleks jodu (eter siarczanowy amonu i monolaurynian polioksyetylenosorbitanu)

ii)      Kompleks jodu (ester fosforanowy glikolu polietylenowego alkilaryloksydowego)

iii)     Nonylofenoksypoli (etylenoksy) etanoljod

iv)     Kompleks poloksameru z jodem

v)      Powidon-jod od 5 do 10 procent

vi)     Kompleks chłorku undecylioimowego z jodem

  • Chlorek metylobenzetonium
  • Fenol (powyżej 1,5 procent)
  • Fenol (poniżej 1,5 procent)
  • Wtórne amylokrezole
  • Oksychlorosen sodowy
  • Tribromsalan
  • Triclosan
  • Triclosan
  • Barwnik potrójny

Z raportów wynika, że triclosan i triclocarban to dwa najczęściej stosowane składniki w regionie Azji i Piacyku oraz na całym świecie, dlatego wdrożenie przepisów w Japonii jest pozytywnym krokiem w stronę zakazu, którego głównym celem jest przede wszystkim bezpieczeństwo pacjentów. Zaleca się, aby producenci mydeł przeciwbakteryjnych na całym świecie byli na bieżąće z takimi informacjami regulacyjnymi, co zapewni skuteczną zgodność z przepisami i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek.

Subskrybuj bloga Freyr

Polityka prywatności