,
1 minuta czytania
Pamiętasz? Kilka dni temu omawialiśmy ostateczną zasadę bezpieczeństwa Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) dotyczącą mydeł antybakteryjnych. Po wezwaniu US FDA do zakazu stosowania określonych składników, Japonia staje się pierwszą siłą wdrażającą w regionie APAC, ogłaszając, że już wprowadziła zakaz stosowania tych składników.
W komunikacie Japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) poinformowało o wyeliminowaniu sugerowanych składników z produktów leczniczych, takich jak mydła, płyny do mycia rąk, żele pod prysznic i produkty do oczyszczania twarzy.
Co było przyczyną zakazu?
Wcześniej US FDA opublikowała ostateczną zasadę bezpieczeństwa, szczegółowo opisującą nałożony zakaz dotyczący 19 składników używanych w mydłach antybakteryjnych. Uzasadniając, że brak złożenia przez producenta niezbędnych raportów dotyczących wspomnianych składników był przyczyną proponowanego zakazu, US FDA ustaliła wyraźny roczny termin na wprowadzenie zakazu w życie. Poznaj ostateczną zasadę bezpieczeństwa i wszystko, co musisz wiedzieć tutaj.
Lista zakazanych składników obejmuje następujące:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Heksachlorofen
- Heksylrezorcynol
- Jodofory (składniki zawierające jod)
i) Kompleks jodu (siarczan eteru amonowego i monolaurynian polioksyetylenosorbitanu)
ii) Kompleks jodu (ester fosforanowy alkiloaryloksy polietylenoglikolu)
iii) Nonylphenoxypoly (ethyleneoxy) ethanoliodine
iv) Kompleks poloksamerowo-jodowy
v) Powidon-jod 5 do 10 procent
vi) Undecoylium chloride iodine complex
- Chlorek metylobenzetoniowy
- Fenol (powyżej 1,5 procenta
- Fenol (poniżej 1,5 procenta)
- Wtórne amyltrikrezole
- Oksychlorosen sodu
- Tribromsalan
- Triklokarban
- Triclosan
- Potrójny barwnik
Wraz z raportami wskazującymi, że triklosan i triklokarban są dwoma powszechnie stosowanymi składnikami w regionie Azji i Pacyfiku oraz na całym świecie, wdrożenie przez Japonię stanowi zachęcający sygnał dla zakazu, który oczywiście ma na celu podkreślenie bezpieczeństwa pacjentów, już na samym początku. Zaleca się, aby producenci mydeł antybakteryjnych na całym świecie byli na bieżąco z takimi informacjami regulacyjnymi w celu zapewnienia skutecznej zgodności i skrócenia czasu wprowadzania produktu na rynek.
