Czy pamiętasz? Kilka dni temu omawialiśmy ostateczne przepisy dotyczące bezpieczeństwa mydeł przeciwbakteryjnych wydane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). W ślad za apelem US FDA o zakaz stosowania określonych składników Japonia staje się pierwszym krajem w regionie APAC, który wprowadził ten zakaz w życie.
W swoim komunikacie japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) poinformowało o wycofaniu wskazanych składników z produktów leczniczych, takich jak mydła, płyny do mycia rąk, żele pod prysznic i preparaty do oczyszczania twarzy.
Co było przyczyną zakazu?
Wcześniej US FDA wydała ostateczne przepisy dotyczące bezpieczeństwa, szczegółowo opisujące zakaz stosowania 19 składników wykorzystywanych w mydłach przeciwbakteryjnych. Ponieważ producenci nie dostarczyli wymaganych raportów na temat wspomnianych składników, co stało się powodem planowanego zakazu, US FDA wyznaczyła wyraźny roczny termin na jego wdrożenie. Zapoznaj się z ostatecznymi przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa i dowiedz się wszystkiego, co musisz wiedzieć, tutaj.
Lista zakazanych składników obejmuje:
- Kloflukarban
- Fluorosalan
- Heksachlorofen
- Heksylorezorcynol
- Jodofory (składniki zawierające jod)
i) Kompleks jodu (eter siarczanowy amonu i monolaurynian polioksyetylenosorbitanu)
ii) Kompleks jodu (ester fosforanowy glikolu polietylenowego alkilaryloksydowego)
iii) Nonylofenoksypoli (etylenoksy) etanoljod
iv) Kompleks poloksameru z jodem
v) Powidon-jod od 5 do 10 procent
vi) Kompleks chłorku undecylioimowego z jodem
- Chlorek metylobenzetonium
- Fenol (powyżej 1,5 procent)
- Fenol (poniżej 1,5 procent)
- Wtórne amylokrezole
- Oksychlorosen sodowy
- Tribromsalan
- Triclosan
- Triclosan
- Barwnik potrójny
Z raportów wynika, że triclosan i triclocarban to dwa najczęściej stosowane składniki w regionie Azji i Piacyku oraz na całym świecie, dlatego wdrożenie przepisów w Japonii jest pozytywnym krokiem w stronę zakazu, którego głównym celem jest przede wszystkim bezpieczeństwo pacjentów. Zaleca się, aby producenci mydeł przeciwbakteryjnych na całym świecie byli na bieżąće z takimi informacjami regulacyjnymi, co zapewni skuteczną zgodność z przepisami i krótszy czas wprowadzania produktów na rynek.
