Uzupełnienie kadrowe w sprawach regulacyjnych to zaufany i sprawdzony model zatrudnienia, który wprowadza odpowiednich specjalistów we właściwym miejscu i czasie do elastycznego planu zatrudnienia organizacji z branży life science.
Ma na celu tymczasowe wzmocnienie wewnętrznego zespołu ekspertami, efektywnie kosztowo i elastycznie, aby sprostać specyficznym potrzebom kadrowym w Sprawach regulacyjnych oraz rozwiązać złożone problemy związane z pilnymi terminami projektów i niedoborami kluczowych umiejętności.
W erze bezprecedensowej niepewności rynkowej, gdzie obserwujemy wstrzymywanie zatrudnienia i zwolnienia korporacyjne, organizacje z branży life science muszą być bardziej elastyczne i zwinne niż kiedykolwiek, aby dostosować się do zmieniającej się dynamiki rynku i potrzeb zasobów.
W tym celu konieczna staje się ocena „elastycznych modeli zatrudnienia do zarządzania talentami”, ponieważ skład personelu różni się w zależności od konkretnych potrzeb. Musi ona zaspokajać długoterminowe i krótkoterminowe potrzeby kadrowe oraz zapewniać strategiczne ramy dla efektywnego, terminowego i ekonomicznego dodawania i usuwania pracowników.
Wsparcie kadrowe zyskało na znaczeniu na przestrzeni lat, a istnieje wiele sposobów i korzyści, aby to osiągnąć.
Korzyści z outsourcingu personelu do Spraw regulacyjnych (RA)

Modele zatrudnienia RA dla nauk przyrodniczych
Model Dostawcy Usług Funkcjonalnych (FSP)
W tym modelu zatrudnienia firmy farmaceutyczne są elastyczne w wyborze personelu zgodnie ze swoimi potrzebami. Jeśli firma potrzebuje personelu na pełny etat do projektu, może zlecić zatrudnienie pracowników na pełny etat do czasu zakończenia pracy. Jeśli jednak firma potrzebuje częściowego personelu do konkretnego zadania, może zlecić zatrudnienie częściowe. Model ten daje organizacji elastyczność w wyborze usług do outsourcingu i partnera FSP, w zależności od jego specjalizacji. Dzięki temu firmy mogą zlecać personel do wszystkich zadań związanych z RA, takich jak składanie dokumentacji, bezpieczeństwo leków, zarządzanie i monitorowanie HA, lub do kilku zadań, takich jak walidacja i pisanie SOP.
Rodzaje modeli FSP:
- Model zatrudnienia w przeliczeniu na pełne etaty (FTE): Jest to kompleksowa analityczna strategia zatrudnienia, która umożliwia firmom farmaceutycznym posiadanie wysoko wykwalifikowanego personelu z doświadczeniem regulacyjnym. W tym modelu bierze się pod uwagę liczbę godzin pracy potrzebnych do ukończenia projektu, a nie liczbę zatrudnionych pracowników. Eksperci działający w ramach tego modelu mogą świadczyć swoje usługi na całym świecie, a także w różnych strefach czasowych. Takie podejście do zatrudnienia jest korzystne, gdy istnieje krótkoterminowa lub średnioterminowa potrzeba personelu w związku z projektami o określonym terminie realizacji.
- Model stałej ceny: W tym modelu zatrudnienia budżet umowy jest ustalany z góry, niezależnie od poświęconego czasu i poniesionych kosztów. Organizacja zna całkowity koszt wykonania wszystkich przypisanych pracownikom zadań. Model ten pozwala również organizacjom kontrolować koszty i ryzyko. W związku z tym dostawca jest zobowiązany do wykonania umowy.
| Zalety | Wady |
| Jedna umowa może wspierać wiele projektów firmy | Obciążenie związane z zarządzaniem personelem dla organizacji, ponieważ rozbudowa zespołu wymaga nadzoru i zarządzania |
| Poprawia przejrzystość administracyjną i zmniejsza związane z nią koszty | Istnieje ryzyko problemów z przekazywaniem procesów, jeśli różne FSP są zaangażowane w wiele wymagań RA. |
Model kompleksowego outsourcingu usług (FSO)
W tym modelu zatrudnienia organizacje farmaceutyczne zazwyczaj zlecają większość zadań badawczych lub całą pracę badawczą ekspertom RA. W FSO umowy są bardziej oparte na jednostkach niż na ekwiwalentach pełnego czasu pracy (FTE). W tym modelu organizacje zlecają pełną odpowiedzialność partnerom rekrutacyjnym w ramach preferowanych relacji z dostawcą. Dzięki temu organizacje zlecają cały proces rozwoju leku dostawcy usług pełnozakresowych.
Rodzaj modelu FSO:
- Model zatrudnienia oparty na jednostkach: W tym modelu organizacje płacą za jednostki pracy dostarczane przez personel. Model ten jest stosowany, gdy wolumen pracy lub zadań zmienia się w określonym okresie. Godziny na jednostkę i wolumen pracy są przewidywalne, dobrze ustalone i zrozumiałe. Zasoby są w tym modelu starannie mierzone i wykorzystywane.
| Zalety | Wady |
| Zmniejsza obciążenie zarządcze dla organizacji, ponieważ cała praca jest zlecana na zewnątrz jednocześnie. | Umowy na poszczególne projekty mogą zmniejszać wydajność, ponieważ personel czasami nie jest przygotowany na dodatkowe zadania |
| Siła robocza wymaga ciągłych zmian, a organizacja jest elastyczna w pozyskiwaniu dodatkowego personelu, aby sprostać potrzebom biznesowym. | Brak kontroli organizacji nad personelem, ponieważ personel jest pozyskiwany z zewnątrz, a wewnętrzny menedżer może nie być świadomy specjalizacji pracowników. |
Posiadanie modelu uzupełniania personelu ułatwia elastyczność, kontrolę i efektywność kosztową w systemie. Niezależnie od tego, czy szukacie Państwo ekspertów regulacyjnych, którzy pomogą w Waszej działalności, czy chcecie zwiększyć wiedzę Waszego obecnego zespołu RA, mamy globalny zasięg i wiedzę regulacyjną, aby sprostać Waszym wymaganiom, eliminując braki w umiejętnościach i wzmacniając Wasze projekty. Skontaktuj się z Freyr.